Aplicación de la prueba de ADN del VPH en plasma circulante al tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical

cHPVDNA es detectable en el plasma de pacientes con enfermedad invasiva y CIN 1-3, y con el desarrollo de un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) digital de gotitas altamente sensible y específico, se espera que se identifique con mayor prevalencia y, por lo tanto, pueda mejorar la estratificación del riesgo. y ayudar a producir decisiones de tratamiento personalizadas y puede ser más rentable. Se recolectarán muestras de plasma y frotis cervicales de pacientes en las clínicas de ginecología de la Universidad de Carolina del Norte (UNC), y algunos pacientes también proporcionarán una muestra de orina. Aquellos que reciben biopsias o colposcopías volverán a la clínica 2 a 4 semanas después de la escisión para la recolección de otra muestra de sangre. Usando muestras de plasma y resultados de patología, caracterizaremos la relación entre los niveles de cHPVDNA en plasma y 1) CIN 1 versus CIN 2-3 patología 2) CIN 2-3 antes de la escisión y 2-4 semanas después de la escisión. Acumularemos tres cohortes de 25, 30, 30 pacientes correspondientes a 1) Control 2) CIN 1 3) CIN 2-3. La cohorte de control establecerá una señal de fondo en el ensayo. Compararemos la proporción de niveles detectables de cHPVDNA entre las cohortes CIN 1 y CIN 2-3 utilizando la prueba exacta de Fisher con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 10 %. Se usará la prueba t pareada para comparar los niveles de cHPVDNA antes y después de la escisión.