Zastosowanie badania DNA HPV krążącego w osoczu w leczeniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

cHPVDNA jest wykrywalny w osoczu pacjentów z chorobą inwazyjną i CIN 1-3, a dzięki opracowaniu wysoce czułego i swoistego testu cyfrowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na krople, należy mieć nadzieję, że będzie identyfikowany częściej, a tym samym może poprawić stratyfikację ryzyka i pomóc w podejmowaniu spersonalizowanych decyzji dotyczących leczenia i może być bardziej opłacalny. Próbki osocza i wymazy z szyjki macicy będą pobierane od pacjentów w klinikach ginekologicznych Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC), a niektórzy pacjenci będą również dostarczać próbkę moczu. Osoby otrzymujące biopsje lub kolposkopie i wrócą do kliniki 2-4 tygodnie po wycięciu w celu pobrania kolejnej próbki krwi. Używając próbek osocza i wyników badań patologicznych, scharakteryzujemy zależność między poziomami cHPVDNA w osoczu a 1) patologią CIN 1 w porównaniu z CIN 2-3 2) CIN 2-3 przed wycięciem i 2-4 tygodnie po wycięciu. Zgromadzimy trzy kohorty po 25, 30, 30 pacjentów odpowiadające 1) grupie kontrolnej 2) CIN 1 3) CIN 2-3. Kohorta kontrolna ustali sygnał tła w teście. Porównamy proporcję wykrywalnych poziomów cHPVDNA między kohortami CIN 1 i CIN 2-3, stosując dokładny test Fishera z mocą 80%, poziom istotności 10%. Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania poziomów cHPVDNA przed i po wycięciu.