Tillämpning av plasmacirkulerande HPV DNA-testning för hantering av cervikal intraepitelial neoplasi

cHPVDNA är detekterbart i plasma från patienter med invasiv sjukdom och CIN 1-3, och med utvecklingen av en mycket känslig och specifik dropp-digital polymeraskedjereaktion (PCR)-analys hoppas man kunna identifieras mer utbrett och därmed kan förbättra riskstratifieringen och hjälpa till att ta personliga behandlingsbeslut och kan vara mer kostnadseffektiva. Plasmaprover och cervikala pinnar kommer att samlas in från patienter vid University of North Carolina (UNC) gynekologiska kliniker, och vissa patienter kommer också att ge ett urinprov. De som får biopsier eller kolposkopier och kommer tillbaka till kliniken 2-4 veckor efter excision för att ta ett annat blodprov. Med hjälp av plasmaprover och patologiska resultat kommer vi att karakterisera sambandet mellan plasma cHPVDNA-nivåer och 1) CIN 1 kontra CIN 2-3 patologi 2) CIN 2-3 före excision och 2-4 veckor efter excision. Vi kommer att samla tre kohorter om 25, 30, 30 patienter motsvarande 1) Kontroll 2) CIN 1 3) CIN 2-3. Kontrollkohorten kommer att etablera bakgrundssignal i analysen. Vi kommer att jämföra andelen detekterbara cHPVDNA-nivåer mellan CIN 1 och CIN 2-3 kohorter med Fishers exakta test med 80 % effekt, signifikansnivå på 10 %. Parat t-test kommer att användas för att jämföra nivåer av cHPVDNA före och efter excision.