Toepassing van plasmacirculerende HPV-DNA-testen voor de behandeling van cervicale intra-epitheliale neoplasie

cHPVDNA is detecteerbaar in het plasma van patiënten met een invasieve ziekte en CIN 1-3, en met de ontwikkeling van een zeer gevoelige en specifieke druppelvormige digitale Polymerase Chain Reaction (PCR)-assay, wordt gehoopt dat het vaker wordt geïdentificeerd en zo de risicostratificatie kan verbeteren en helpen bij het nemen van gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen en kunnen kostenefficiënter zijn. Plasmamonsters en cervicale uitstrijkjes zullen worden verzameld bij patiënten in gynaecologieklinieken van de Universiteit van North Carolina (UNC), en sommige patiënten zullen ook een urinemonster verstrekken. Degenen die biopsieën of colposcopieën ondergaan en 2-4 weken na de excisie terugkomen naar de kliniek voor het afnemen van een ander bloedmonster. Met behulp van plasmamonsters en pathologieresultaten karakteriseren we de relatie tussen plasma-cHPVDNA-niveaus en 1) CIN 1 versus CIN 2-3 pathologie 2) CIN 2-3 pre-excisie en 2-4 weken na excisie. We zullen drie cohorten van 25, 30, 30 patiënten opbouwen die overeenkomen met 1) Controle 2) CIN 1 3) CIN 2-3. Het controlecohort zal een achtergrondsignaal in de assay tot stand brengen. We zullen het aandeel van detecteerbare cHPVDNA-niveaus tussen CIN 1- en CIN 2-3-cohorten vergelijken met behulp van Fisher's exact-test met 80% power, significantieniveau van 10%. Gepaarde t-test zal worden gebruikt om pre- en post-excisie cHPVDNA-niveaus te vergelijken.