高血圧前症および高血圧症の高齢者における自宅での等尺性ハンドグリップ トレーニングの降圧効果 - The HoldAge 試験
2023年5月19日 更新者：Alberto Alves、University Institute of Maia
新しいデータは、等尺性ハンドグリップ トレーニング (IHT) が高血圧の治療における新しいツールになる可能性があることを示唆しています。
この研究プロジェクトの主な目的は、高血圧前症および高血圧症の高齢者の外来血圧に対する在宅 IHT の効果を評価することです。
高血圧前症および高血圧症の 84 人の高齢者が、在宅 IHT、在宅有酸素運動トレーニング (AET)、または注意制御群 (CON) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各介入の合計期間は 8 週間です。
ベースライン時および介入の完了後、患者は次の評価を受けます: 24 時間外来血圧、心肺機能、内皮機能、損傷と修復、動脈硬化、炎症性バイオマーカー、自律神経機能、身体活動レベル、食事摂取量、および生活。
患者の視点からこの介入の有効性の理解を深めるために、定性分析も適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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Aveiro、ポルトガル、3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro、ポルトガル、3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
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Aveiro、ポルトガル、3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães、ポルトガル、4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto、ポルトガル、4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real、ポルトガル、5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro、Aveiro、ポルトガル、3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia、Porto、ポルトガル、4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos、Porto、ポルトガル、4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 二次性高血圧
- 標的器官の損傷
- 冠動脈疾患
- 心不全
- 以前の心血管イベント
- 末梢動脈疾患
- 腎不全
- 慢性閉塞性肺疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 研究に含める前の過去4週間の降圧薬の変化
- 喫煙者
- 定期的な身体活動に参加している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性ハンドグリップトレーニング
8 週間のエクササイズ プログラムには、週 3 回のアイソメトリック ハンドグリップ トレーニングが含まれます。
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8 週間のエクササイズ プログラムには、週 3 回のアイソメトリック ハンドグリップ トレーニングが含まれます。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動トレーニング
8 週間の運動プログラムには、週 3 回の有酸素運動が含まれます。
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8 週間の運動プログラムには、週 3 回の有酸素運動が含まれます。
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介入なし：対照群
対照群は通常の医療を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間外来血圧
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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ベースラインから 2 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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ゴールド スタンダードの尺度として頸動脈大腿脈波伝播速度を使用したアプリケーション トノメトリーによって評価
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ベースラインから 2 か月に変更
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内皮機能
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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推奨に従って、超音波を使用した内皮依存性刺激に対する上腕動脈拡張によって評価
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ベースラインから 2 か月に変更
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炎症
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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C反応性タンパク質、インターロイキン-10、総一酸化窒素および硝酸塩/亜硝酸塩、内皮一酸化窒素合成酵素を含む炎症性および抗炎症性バイオマーカーの血漿レベル
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ベースラインから 2 か月に変更
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内皮細胞の修復/損傷
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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フローサイトメトリーによる末梢血中の循環内皮前駆細胞数と循環内皮細胞数により評価。
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ベースラインから 2 か月に変更
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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Short-Form 36 による評価
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ベースラインから 2 か月に変更
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有酸素運動
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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チェスター ステップ テストによる評価
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ベースラインから 2 か月に変更
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毎週の身体活動の睡眠の質
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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加速度計による連続 7 日間の測定値
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ベースラインから 2 か月に変更
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介入の質
時間枠：介入から2週間後
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実験グループの参加者との半構造化ガイドを使用したフォーカス グループ インタビューによって評価
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介入から2週間後
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
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加速度計による連続 7 日間の測定値
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ベースラインから 2 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alberto J Alves, PhD、CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。