Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti ipotensivi dell'allenamento isometrico con presa di mano domiciliare negli anziani con pre-ipertensione e ipertensione - The HoldAge Trial

19 maggio 2023 aggiornato da: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nuovi dati suggeriscono che l'allenamento isometrico con presa di mano (IHT) potrebbe diventare un nuovo strumento nel trattamento dell'ipertensione. Lo scopo principale di questo progetto di ricerca è valutare gli effetti dell'IHT domiciliare sulla pressione arteriosa ambulatoriale negli anziani con pre-ipertensione e ipertensione. Ottantaquattro anziani con pre-ipertensione e ipertensione saranno distribuiti in modo casuale a uno dei tre gruppi: IHT domiciliare, allenamento aerobico domiciliare (AET) o gruppo di controllo dell'attenzione (CON). Ogni intervento avrà una durata complessiva di 8 settimane. Al basale e dopo aver completato l'intervento, i pazienti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni: pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore, fitness cardiorespiratorio, funzione endoteliale, danno e riparazione, rigidità arteriosa, biomarcatori infiammatori, funzione autonomica, livelli di attività fisica, assunzione dietetica e qualità del vita. Sarà inoltre applicata un'analisi qualitativa per migliorare la comprensione dell'efficacia di questo intervento dal punto di vista del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alberto J Alves, PhD
  • Numero di telefono: 965409343
  • Email: ajalves@ismai.pt

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portogallo, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portogallo, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portogallo, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portogallo, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portogallo, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portogallo, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portogallo, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria
  • Danni all'organo bersaglio
  • Coronaropatia
  • Insufficienza cardiaca
  • Qualsiasi precedente evento cardiovascolare
  • Malattia delle arterie periferiche
  • Insufficienza renale
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Diabete insulino-dipendente
  • Modifica del farmaco antipertensivo nelle ultime 4 settimane prima dell'inclusione nello studio
  • Fumatori
  • Coloro che partecipano a una regolare attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento isometrico dell'impugnatura
Il programma di esercizi di 8 settimane includerà tre sessioni di allenamento isometrico a settimana
Altro: Allenamento isometrico dell'impugnatura
Il programma di esercizi di 8 settimane includerà tre sessioni di allenamento isometrico a settimana
Comparatore attivo: Allenamento aerobico
Il programma di esercizi di 8 settimane includerà tre sessioni di esercizio aerobico a settimana
Altro: Allenamento aerobico
Il programma di esercizi di 8 settimane includerà tre sessioni di esercizio aerobico a settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le normali cure mediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Valutato mediante tonometria applicativa utilizzando la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale come misura gold standard
Modifica dal basale a 2 mesi
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Valutato mediante dilatazione dell'arteria brachiale a stimoli dipendenti dall'endotelio mediante ecografia, secondo le raccomandazioni
Modifica dal basale a 2 mesi
Infiammazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Livelli plasmatici di biomarcatori infiammatori e antinfiammatori tra cui proteina C-reattiva, interleuchina-10, ossido nitrico totale e nitrato/nitrito, ossido nitrico sintetasi endoteliale
Modifica dal basale a 2 mesi
Riparazione/danno delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Valutato dal numero circolante di cellule progenitrici endoteliali e cellule endoteliali circolanti in un sangue periferico mediante citometria a flusso.
Modifica dal basale a 2 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Valutato dalla Short-Form 36
Modifica dal basale a 2 mesi
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Valutato da Chester Step Test
Modifica dal basale a 2 mesi
Attività fisica settimanale qualità del sonno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Misurato in sette giorni consecutivi mediante accelerometria
Modifica dal basale a 2 mesi
Qualità dell'intervento
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Valutato mediante interviste a focus group utilizzando una guida semi-strutturata con i partecipanti dei gruppi sperimentali
due settimane dopo l'intervento
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Misurato in sette giorni consecutivi mediante accelerometria
Modifica dal basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Institute of Maia

Collaboratori

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento isometrico dell'impugnatura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi