Kotiin perustuvan isometrisen kädensijaharjoittelun hypotensiiviset vaikutukset vanhemmille aikuisille, joilla on esihypertensio ja hypertensio – HoldAge-kokeilu
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alberto Alves, University Institute of Maia
Uudet tiedot viittaavat siihen, että isometrinen käsikahvaharjoittelu (IHT) saattaa tulla uusi työkalu verenpainetaudin hoidossa.
Tämän tutkimusprojektin päätarkoituksena on arvioida kotona suoritetun IHT:n vaikutuksia ambulatoriseen verenpaineeseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on esihypertensio ja kohonnut verenpaine.
Kahdeksankymmentäneljä vanhempaa aikuista, joilla on esihypertensio ja kohonnut verenpaine, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: kotipohjainen IHT, kotipohjainen aerobinen harjoittelu (AET) tai huomionhallintaryhmä (CON).
Jokainen interventio kestää yhteensä 8 viikkoa.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä potilaille tehdään seuraavat arvioinnit: 24 tunnin ambulatorinen verenpaine, kardiorespiratorinen kunto, endoteelin toiminta, vauriot ja korjaus, valtimon jäykkyys, tulehdukselliset biomarkkerit, autonominen toiminta, fyysisen aktiivisuuden tasot, ravinnon saanti ja verenpaineen laatu. elämää.
Laadullista analyysiä sovelletaan myös tämän toimenpiteen tehokkuuden ymmärtämisen parantamiseksi potilaan näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- University of Aveiro
-
Aveiro, Portugali, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- Institute of Biomedicine
-
Guimarães, Portugali, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
-
Porto, Portugali, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
-
Vila Real, Portugali, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
-
-
Aveiro
-
Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugali, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugali, 4475-690
- University Institute of Maia
-
Matosinhos, Porto, Portugali, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
-
-
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio
- Kohdeelinvaurio
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa aikaisempi kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Ääreisvaltimotauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Verenpainelääkityksen muutos viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen ottamista
- Tupakoitsijat
- Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen kädensijan koulutus
8 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme isometristä kädensijaharjoitusta viikossa
|
8 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme isometristä kädensijaharjoitusta viikossa
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu
8 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme aerobista harjoitusta viikossa
|
8 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme aerobista harjoitusta viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaanhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24h ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Arvioitu sovellustonometrialla käyttämällä kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta kultastandardin mittana
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Arvioitu olkavarsivaltimon laajentumisesta endoteeliriippuvaisiin ärsykkeisiin ultraäänellä suositusten mukaisesti
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen biomarkkerien plasmatasot, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-10, kokonaistyppioksidi ja nitraatti/nitriitti, endoteelin typpioksidisyntaasi
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Endoteelisolujen korjaus/vaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Arvioitu endoteelisolujen ja kiertävien endoteelisolujen lukumäärän perusteella perifeerisessä veressä virtaussytometrialla.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Lyhytlomakkeella arvioitu 36
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Arvioi Chester Step Test
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Viikoittainen fyysinen aktiivisuus unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Mitattu seitsemänä peräkkäisenä päivänä kiihtyvyysmittauksella
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Intervention laatu
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu fokusryhmähaastatteluilla käyttäen puolistrukturoitua opasta koeryhmien osallistujien kanssa
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Mitattu seitsemänä peräkkäisenä päivänä kiihtyvyysmittauksella
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .