De hypotensieve effecten van thuisgebaseerde isometrische handgreeptraining bij oudere volwassenen met prehypertensie en hypertensie - The HoldAge Trial
19 mei 2023 bijgewerkt door: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nieuwe gegevens suggereren dat isometrische handgreeptraining (IHT) een nieuw hulpmiddel zou kunnen worden bij de behandeling van hypertensie.
Het hoofddoel van dit onderzoeksproject is het evalueren van de effecten van IHT thuis op de ambulante bloeddruk bij oudere volwassenen met prehypertensie en hypertensie.
Vierentachtig oudere volwassenen met pre-hypertensie en hypertensie zullen willekeurig worden verdeeld over een van de drie groepen: home-based IHT, home-based aerobic training (AET) of aandacht-controlegroep (CON).
Elke interventie duurt in totaal 8 weken.
Bij baseline en na voltooiing van de interventie ondergaan patiënten de volgende evaluaties: 24-uurs ambulante bloeddruk, cardiorespiratoire fitheid, endotheliale functie, schade en herstel, arteriële stijfheid, inflammatoire biomarkers, autonome functie, fysieke activiteitsniveaus, inname via de voeding en kwaliteit van leven.
Er zal ook een kwalitatieve analyse worden toegepast om het begrip van de doeltreffendheid van deze interventie vanuit het perspectief van de patiënt te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
Aveiro, Portugal, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Institute of Biomedicine
-
Guimarães, Portugal, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
-
Vila Real, Portugal, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
-
-
Aveiro
-
Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4475-690
- University Institute of Maia
-
Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
-
-
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Beschadiging van doelorganen
- Coronaire hartziekte
- Hartfalen
- Elke eerdere cardiovasculaire gebeurtenis
- Perifere slagaderziekte
- Nierfalen
- Chronische obstructieve longziekte
- Insuline afhankelijke diabetes
- Verandering van antihypertensiva in de afgelopen 4 weken vóór opname in het onderzoek
- Rokers
- Degenen die deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrische handgreeptraining
Het oefenprogramma van 8 weken omvat drie sessies isometrische handgreeptraining per week
|
Het oefenprogramma van 8 weken omvat drie sessies isometrische handgreeptraining per week
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefentraining
Het oefenprogramma van 8 weken omvat drie sessies aerobics per week
|
Het oefenprogramma van 8 weken omvat drie sessies aerobics per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24 uur ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Beoordeeld door middel van toepassingstonometrie met behulp van carotis-femorale pulsgolfsnelheid als de gouden standaardmaat
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Beoordeeld door verwijding van de arteria brachialis tot endotheelafhankelijke prikkels met behulp van een echografie, volgens de aanbevelingen
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Plasmaspiegels van inflammatoire en ontstekingsremmende biomarkers, waaronder C-reactief proteïne, interleukine-10, totaal stikstofmonoxide en nitraat/nitriet, endotheliaal stikstofoxidesynthase
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Endotheelcel reparatie/beschadiging
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Beoordeeld door het circulerende aantal endotheliale voorlopercellen en circulerende endotheelcellen in een perifeer bloed door flowcytometrie.
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Beoordeeld door de Short-Form 36
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Beoordeeld door Chester Step Test
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Wekelijkse lichamelijke activiteit slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Gemeten in zeven opeenvolgende dagen door versnellingsmetrie
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
|
Interventie kwaliteit
Tijdsspanne: twee weken na de ingreep
|
Beoordeeld door focusgroepinterviews met behulp van semi-gestructureerde gids met de deelnemers van de experimentele groepen
|
twee weken na de ingreep
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 maanden
|
Gemeten in zeven opeenvolgende dagen door versnellingsmetrie
|
Verander van baseline naar 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .