Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni izometrikus fogantyús edzés vérnyomáscsökkentő hatásai pre-hipertóniában és magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőtteknél – A HoldAge próba

2023. május 19. frissítette: Alberto Alves, University Institute of Maia
Az új adatok azt sugallják, hogy az izometrikus markolattréning (IHT) új eszközzé válhat a magas vérnyomás kezelésében. E kutatási projekt fő célja az otthoni IHT ambuláns vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelése prehipertóniás és magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőtteknél. Nyolcvannégy, prehipertóniás és magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőttet véletlenszerűen három csoport valamelyikébe osztanak fel: otthoni IHT, otthoni aerob edzés (AET) vagy figyelem-kontroll csoport (CON). Minden beavatkozás teljes időtartama 8 hét. Kezdetben és a beavatkozás befejezése után a betegek a következő értékeléseken esnek át: 24 órás ambuláns vérnyomás, kardiorespiratorikus alkalmasság, endoteliális funkció, károsodás és helyreállítás, artériás merevség, gyulladásos biomarkerek, autonóm funkció, fizikai aktivitás szintje, táplálékfelvétel és élet. Kvalitatív elemzést is alkalmaznak, hogy jobban megértsék e beavatkozás hatékonyságát a páciens szemszögéből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut
  • Portugália
      • Aveiro, Portugália, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugália, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugália, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugália, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugália, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugália, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugália, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugália, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugália, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos hipertónia
  • Célszervi károsodás
  • A koszorúér-betegség
  • Szív elégtelenség
  • Bármely korábbi szív- és érrendszeri esemény
  • Perifériás artériás betegség
  • Veseelégtelenség
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés megváltoztatása az elmúlt 4 hétben a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Dohányosok
  • Rendszeres fizikai tevékenységben részt vevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izometrikus fogantyús edzés
A 8 hetes edzésprogram heti három izometrikus fogantyús edzést fog tartalmazni
Egyéb: Izometrikus fogantyús edzés
A 8 hetes edzésprogram heti három izometrikus fogantyús edzést fog tartalmazni
Aktív összehasonlító: Aerobik edzés
A 8 hetes edzésprogram heti három aerob edzést fog tartalmazni
Egyéb: Aerobik edzés
A 8 hetes edzésprogram heti három aerob edzést fog tartalmazni
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos orvosi ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
Változás az alapértékről 2 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
Alkalmazási tonometriával értékelve, aranystandard mértékként a carotis-femoralis pulzushullám sebességét alkalmazva
Változás az alapértékről 2 hónapra
Endothel funkció
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A brachialis artéria kitágítása endothel-függő ingerekre ultrahang segítségével, az ajánlásoknak megfelelően
Változás az alapértékről 2 hónapra
Gyulladás
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A gyulladásos és gyulladásgátló biomarkerek plazmaszintjei, beleértve a C-reaktív fehérjét, az interleukin-10-et, az összes nitrogén-monoxidot és a nitrát/nitrit mennyiségét, az endoteliális nitrogén-oxid-szintázt
Változás az alapértékről 2 hónapra
Endothelsejtek javítása/károsodása
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A perifériás vérben keringő endothel progenitor sejtek és keringő endothel sejtek száma alapján áramlási citometriával.
Változás az alapértékről 2 hónapra
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A 36. rövidített űrlap alapján értékelve
Változás az alapértékről 2 hónapra
Aerob fitnesz
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
Chester Step Test által értékelve
Változás az alapértékről 2 hónapra
A heti fizikai aktivitás alvásminősége
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
Hét egymást követő napon gyorsulásmérővel mérve
Változás az alapértékről 2 hónapra
A beavatkozás minősége
Időkeret: két héttel a beavatkozás után
Fókuszcsoportos interjúk értékelése félig strukturált útmutató segítségével a kísérleti csoportok résztvevőivel
két héttel a beavatkozás után
Az alvás minősége
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
Hét egymást követő napon gyorsulásmérővel mérve
Változás az alapértékről 2 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Institute of Maia

Együttműködők

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus fogantyús edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel