Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипотензивные эффекты изометрических тренировок хватом в домашних условиях у пожилых людей с предгипертензией и гипертонией — исследование HoldAge

19 мая 2023 г. обновлено: Alberto Alves, University Institute of Maia
Новые данные свидетельствуют о том, что изометрическая тренировка рук (IHT) может стать новым инструментом в лечении гипертонии. Основная цель этого исследовательского проекта — оценить влияние ИГТ в домашних условиях на амбулаторное артериальное давление у пожилых людей с предгипертензией и гипертензией. Восемьдесят четыре пожилых человека с предгипертензией и гипертонией будут случайным образом распределены в одну из трех групп: домашняя IHT, домашняя аэробная тренировка (AET) или группа контроля внимания (CON). Каждое вмешательство будет иметь общую продолжительность 8 недель. На исходном уровне и после завершения вмешательства пациенты будут проходить следующие оценки: 24-часовое амбулаторное артериальное давление, состояние кардиореспираторной системы, функция эндотелия, повреждение и восстановление, жесткость артерий, биомаркеры воспаления, вегетативная функция, уровни физической активности, потребление пищи и качество жизнь. Качественный анализ также будет применяться для улучшения понимания эффективности этого вмешательства с точки зрения пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alberto J Alves, PhD
  • Номер телефона: 965409343
  • Электронная почта: ajalves@ismai.pt

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Aveiro, Португалия, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Португалия, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Португалия, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Португалия, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Португалия, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Португалия, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Португалия, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Португалия, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Португалия, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
        • University of Connecticut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертензия
  • Повреждение органов-мишеней
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Сердечная недостаточность
  • Любое предыдущее сердечно-сосудистое событие
  • Болезнь периферических артерий
  • Почечная недостаточность
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Инсулинозависимый диабет
  • Смена антигипертензивного препарата за последние 4 недели до включения в исследование
  • Курильщики
  • Те, кто регулярно занимается физической активностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрическая тренировка хвата
8-недельная программа упражнений будет включать в себя три занятия изометрической тренировкой хвата руками в неделю.
8-недельная программа упражнений будет включать в себя три занятия изометрической тренировкой хвата руками в неделю.
Активный компаратор: Аэробные упражнения
8-недельная программа упражнений будет включать три занятия аэробикой в ​​неделю.
8-недельная программа упражнений будет включать три занятия аэробикой в ​​неделю.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Оценивается с помощью прикладной тонометрии с использованием каротидно-бедренной скорости пульсовой волны в качестве золотого стандарта.
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Оценивается по дилатации плечевой артерии до эндотелиальнозависимых стимулов с помощью УЗИ согласно рекомендациям
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Воспаление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Плазменные уровни воспалительных и противовоспалительных биомаркеров, включая С-реактивный белок, интерлейкин-10, общий оксид азота и нитраты/нитриты, эндотелиальную синтазу оксида азота
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Восстановление/повреждение эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Оценивают количество циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников и циркулирующих эндотелиальных клеток в периферической крови методом проточной цитометрии.
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Оценка по краткой форме 36
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Оценено ступенчатым тестом Честера
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Еженедельное качество сна при физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Измерено в течение семи дней подряд с помощью акселерометрии
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Качество вмешательства
Временное ограничение: через две недели после вмешательства
Оценивается с помощью фокус-групповых интервью с использованием полуструктурированного руководства с участием участников экспериментальных групп.
через две недели после вмешательства
Качество сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
Измерено в течение семи дней подряд с помощью акселерометрии
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изометрическая тренировка хвата

Подписаться