以家庭为基础的等距握力训练对患有高血压前期和高血压的老年人的降压作用 - HoldAge 试验
2023年5月19日 更新者：Alberto Alves、University Institute of Maia
新数据表明，等距握力训练 (IHT) 可能成为治疗高血压的新工具。
该研究项目的主要目的是评估家庭 IHT 对患有高血压前期和高血压的老年人动态血压的影响。
84 名患有高血压前期和高血压的老年人将被随机分配到以下三组之一：家庭 IHT、家庭有氧运动训练 (AET) 或注意力控制组 (CON)。
每次干预的总持续时间为 8 周。
在基线和完成干预后，患者将接受以下评估：24 小时动态血压、心肺健康、内皮功能、损伤和修复、动脉硬化、炎症生物标志物、自主神经功能、身体活动水平、饮食摄入和生活质量生活。
还将应用定性分析，以从患者的角度加强对该干预措施功效的理解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
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-
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Aveiro、葡萄牙、3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro、葡萄牙、3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
-
Aveiro、葡萄牙、3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães、葡萄牙、4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto、葡萄牙、4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real、葡萄牙、5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
-
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro、Aveiro、葡萄牙、3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia、Porto、葡萄牙、4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos、Porto、葡萄牙、4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 继发性高血压
- 靶器官损害
- 冠状动脉疾病
- 心脏衰竭
- 任何以前的心血管事件
- 外周动脉疾病
- 肾功能衰竭
- 慢性阻塞性肺疾病
- 胰岛素依赖性糖尿病
- 纳入研究前 4 周内抗高血压药物的变化
- 吸烟者
- 那些参加定期体育锻炼的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等距握力训练
为期 8 周的锻炼计划将包括每周 3 节等距握力训练
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为期 8 周的锻炼计划将包括每周 3 节等距握力训练
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有源比较器：有氧运动训练
为期 8 周的锻炼计划将包括每周 3 次有氧运动
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为期 8 周的锻炼计划将包括每周 3 次有氧运动
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无干预：控制组
对照组将接受常规医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时动态血压
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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从基线到 2 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉硬化
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过使用颈动脉-股动脉脉搏波速度作为金标准测量的应用眼压测量法进行评估
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从基线到 2 个月的变化
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内皮功能
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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根据建议，使用超声通过肱动脉扩张对内皮依赖性刺激进行评估
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从基线到 2 个月的变化
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炎症
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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炎症和抗炎生物标志物的血浆水平，包括 C 反应蛋白、白介素 10、总一氧化氮和硝酸盐/亚硝酸盐、内皮一氧化氮合酶
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从基线到 2 个月的变化
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内皮细胞修复/损伤
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过流式细胞术评估外周血中内皮祖细胞和循环内皮细胞的循环数量。
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从基线到 2 个月的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过简表评估 36
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从基线到 2 个月的变化
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有氧健身
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过 Chester Step Test 评估
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从基线到 2 个月的变化
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每周体力活动睡眠质量
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过加速度计连续 7 天测量
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从基线到 2 个月的变化
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干预质量
大体时间：干预两周后
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使用半结构化指南对实验组参与者进行焦点小组访谈评估
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干预两周后
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睡眠质量
大体时间：从基线到 2 个月的变化
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通过加速度计连续 7 天测量
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从基线到 2 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alberto J Alves, PhD、CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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