Hipotensyjne skutki domowego treningu izometrycznego uchwytu na ręce u osób starszych ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem — badanie HoldAge
19 maja 2023 zaktualizowane przez: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nowe dane sugerują, że izometryczny trening uchwytu (IHT) może stać się nowym narzędziem w leczeniu nadciśnienia.
Głównym celem tego projektu badawczego jest ocena wpływu domowej IHT na ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób starszych ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym.
Osiemdziesięciu czterech starszych dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: domowy IHT, domowy trening aerobowy (AET) lub grupa kontrolująca uwagę (CON).
Każda interwencja będzie trwała łącznie 8 tygodni.
Na początku i po zakończeniu interwencji pacjenci zostaną poddani następującym ocenom: 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi, wydolność krążeniowo-oddechowa, funkcja śródbłonka, uszkodzenie i naprawa, sztywność tętnic, biomarkery stanu zapalnego, funkcje autonomiczne, poziomy aktywności fizycznej, spożycie pokarmu i jakość życie.
Zastosowana zostanie również analiza jakościowa w celu lepszego zrozumienia skuteczności tej interwencji z perspektywy pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3810-193
- University of Aveiro
-
Aveiro, Portugalia, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
-
Aveiro, Portugalia, 3810-193
- Institute of Biomedicine
-
Guimarães, Portugalia, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
-
Vila Real, Portugalia, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
-
-
Aveiro
-
Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugalia, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalia, 4475-690
- University Institute of Maia
-
Matosinhos, Porto, Portugalia, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
-
-
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- Uszkodzenie narządu docelowego
- Choroba wieńcowa
- Niewydolność serca
- Jakiekolwiek wcześniejsze zdarzenie sercowo-naczyniowe
- Chorobę tętnic obwodowych
- Niewydolność nerek
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Cukrzyca insulinozależna
- Zmiana leku hipotensyjnego w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania
- Palacze
- Osoby Uczestniczące w Regularnej Aktywności Fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izometryczny trening uchwytu
8-tygodniowy program ćwiczeń będzie obejmował trzy sesje izometrycznego treningu uchwytu tygodniowo
|
8-tygodniowy program ćwiczeń będzie obejmował trzy sesje izometrycznego treningu uchwytu tygodniowo
|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy
8-tygodniowy program ćwiczeń obejmuje trzy sesje ćwiczeń aerobowych tygodniowo
|
8-tygodniowy program ćwiczeń obejmuje trzy sesje ćwiczeń aerobowych tygodniowo
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Oceniono za pomocą tonometrii aplikacyjnej z wykorzystaniem prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej jako złotego standardu
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Oceniane na podstawie poszerzenia tętnicy ramiennej na bodźce zależne od śródbłonka za pomocą ultrasonografii, zgodnie z zaleceniami
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Stężenia biomarkerów zapalnych i przeciwzapalnych w osoczu, w tym białka C-reaktywnego, interleukiny-10, całkowitego tlenku azotu i azotanów/azotynów, śródbłonkowej syntazy tlenku azotu
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Naprawa/uszkodzenie komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Oceniana na podstawie liczby krążących komórek progenitorowych śródbłonka i krążących komórek śródbłonka we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Oceniane przez Skróconą Formę 36
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Oceniane za pomocą testu Chester Step
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Tygodniowa aktywność fizyczna jakość snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Mierzone przez siedem kolejnych dni za pomocą akcelerometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Jakość interwencji
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Oceniane za pomocą zogniskowanych wywiadów grupowych przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika z uczestnikami grup eksperymentalnych
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Mierzone przez siedem kolejnych dni za pomocą akcelerometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .