Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De hypotensiva effekterna av hemmabaserad isometrisk handgreppsträning hos äldre vuxna med pre-hypertoni och hypertoni - The HoldAge Trial

19 maj 2023 uppdaterad av: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nya data tyder på att isometrisk handgreppsträning (IHT) kan bli ett nytt verktyg vid behandling av hypertoni. Huvudsyftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effekterna av hembaserad IHT på ambulatoriskt blodtryck hos äldre vuxna med pre-hypertoni och hypertoni. Åttiofyra äldre vuxna med pre-hypertoni och hypertoni kommer att fördelas slumpmässigt till en av tre grupper: hembaserad IHT, hembaserad aerob träning (AET) eller uppmärksamhetskontrollgrupp (CON). Varje intervention kommer att ha en total varaktighet på 8 veckor. Vid baslinjen och efter avslutad intervention kommer patienterna att genomgå följande utvärderingar: 24-timmars ambulerande blodtryck, kardiorespiratorisk kondition, endotelfunktion, skada och reparation, artärstelhet, inflammatoriska biomarkörer, autonom funktion, fysisk aktivitetsnivåer, kostintag och kvalitet av liv. En kvalitativ analys kommer också att tillämpas för att öka förståelsen för effekten av denna intervention ur patientens perspektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugal, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Skada på målorgan
  • Kranskärlssjukdom
  • Hjärtsvikt
  • Alla tidigare kardiovaskulära händelser
  • Perifer artärsjukdom
  • Njursvikt
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Insulinberoende diabetes
  • Byte av blodtryckssänkande läkemedel under de senaste 4 veckorna innan inkludering i studien
  • Rökare
  • De som deltar i regelbunden fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isometrisk handgreppsträning
Det 8-veckors träningsprogrammet kommer att innehålla tre pass med isometrisk handgreppsträning per vecka
Övrig: Isometrisk handgreppsträning
Det 8-veckors träningsprogrammet kommer att innehålla tre pass med isometrisk handgreppsträning per vecka
Aktiv komparator: Aerob träning
Det 8-veckors träningsprogrammet kommer att innehålla tre pass med aerob träning per vecka
Övrig: Aerob träning
Det 8-veckors träningsprogrammet kommer att innehålla tre pass med aerob träning per vecka
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24h ambulerande blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Ändra från baslinje till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Bedömd genom tillämpning tonometri med användning av carotis-femoral pulsvågshastighet som guldstandardmåttet
Ändra från baslinje till 2 månader
Endotelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Bedöms genom utvidgning av brachialisartären till endotelberoende stimuli med hjälp av ett ultraljud, enligt rekommendationerna
Ändra från baslinje till 2 månader
Inflammation
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Plasmanivåer av inflammatoriska och antiinflammatoriska biomarkörer inklusive C-reaktivt protein, Interleukin-10, total kväveoxid och nitrat/nitrit, endotelial kväveoxidsyntas
Ändra från baslinje till 2 månader
Reparation/skada av endotelceller
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Bedöms av det cirkulerande antalet endotelceller och cirkulerande endotelceller i ett perifert blod genom flödescytometri.
Ändra från baslinje till 2 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Bedömd av Short-Form 36
Ändra från baslinje till 2 månader
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Bedömd av Chester Step Test
Ändra från baslinje till 2 månader
Veckovis fysisk aktivitet sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Mäts i sju dagar i följd med accelerometri
Ändra från baslinje till 2 månader
Interventionskvalitet
Tidsram: två veckor efter interventionen
Bedöms genom fokusgruppsintervjuer med hjälp av semistrukturerad guide med deltagarna i experimentgrupperna
två veckor efter interventionen
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 månader
Mäts i sju dagar i följd med accelerometri
Ändra från baslinje till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Institute of Maia

Samarbetspartners

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Isometrisk handgreppsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera