Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De hypotensive virkninger af hjemmebaseret isometrisk håndgrebstræning hos ældre voksne med præ-hypertension og hypertension - HoldAge Trial

19. maj 2023 opdateret af: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nye data tyder på, at isometrisk håndgrebstræning (IHT) kan blive et nyt værktøj i behandlingen af ​​hypertension. Hovedformålet med dette forskningsprojekt er at evaluere virkningerne af hjemmebaseret IHT på ambulant blodtryk hos ældre voksne med præ-hypertension og hypertension. Fireogfirs ældre voksne med præ-hypertension og hypertension vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: hjemmebaseret IHT, hjemmebaseret aerob træning (AET) eller opmærksomhedskontrolgruppe (CON). Hver intervention vil have en samlet varighed på 8 uger. Ved baseline og efter afslutning af interventionen vil patienterne gennemgå følgende evalueringer: 24-timers ambulant blodtryk, kardiorespiratorisk kondition, endotelfunktion, skade og reparation, arteriel stivhed, inflammatoriske biomarkører, autonom funktion, fysisk aktivitetsniveau, diætindtagelse og kvalitet af liv. En kvalitativ analyse vil også blive anvendt for at øge forståelsen af ​​effektiviteten af ​​denne intervention fra patientens perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugal, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Målorganskade
  • Koronararteriesygdom
  • Hjertefejl
  • Enhver tidligere kardiovaskulær hændelse
  • Perifer arteriesygdom
  • Nyresvigt
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Insulinafhængig diabetes
  • Ændring af antihypertensiv medicin inden for de seneste 4 uger før optagelse i undersøgelsen
  • Rygere
  • Dem, der deltager i regelmæssig fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk håndgrebstræning
Det 8-ugers træningsprogram vil omfatte tre sessioner med isometrisk håndgrebstræning om ugen
Andet: Isometrisk håndgrebstræning
Det 8-ugers træningsprogram vil omfatte tre sessioner med isometrisk håndgrebstræning om ugen
Aktiv komparator: Aerob træning
Det 8-ugers træningsprogram vil omfatte tre sessioner med aerob træning om ugen
Andet: Aerob træning
Det 8-ugers træningsprogram vil omfatte tre sessioner med aerob træning om ugen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig lægehjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Vurderet ved anvendelse af tonometri ved brug af carotis-femoral pulsbølgehastighed som guldstandardmål
Skift fra baseline til 2 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Vurderet ved udvidelse af brachialisarterie til endotelafhængige stimuli ved hjælp af en ultralyd ifølge anbefalingerne
Skift fra baseline til 2 måneder
Inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Plasmaniveauer af inflammatoriske og antiinflammatoriske biomarkører inklusive C-reaktivt protein, Interleukin-10, total nitrogenoxid og nitrat/nitrit, endotel nitrogenoxidsyntase
Skift fra baseline til 2 måneder
Reparation/beskadigelse af endotelceller
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Vurderet ved det cirkulerende antal af endotelstamceller og cirkulerende endotelceller i et perifert blod ved flowcytometri.
Skift fra baseline til 2 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Vurderet af Short-Form 36
Skift fra baseline til 2 måneder
Aerob kondition
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Vurderet af Chester Step Test
Skift fra baseline til 2 måneder
Ugentlig fysisk aktivitet søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Målt i syv på hinanden følgende dage ved accelerometri
Skift fra baseline til 2 måneder
Interventionskvalitet
Tidsramme: to uger efter indgrebet
Vurderet ved fokusgruppeinterviews ved hjælp af semistruktureret guide med deltagerne i forsøgsgrupperne
to uger efter indgrebet
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Målt i syv på hinanden følgende dage ved accelerometri
Skift fra baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Institute of Maia

Samarbejdspartnere

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner