Os efeitos hipotensores do treinamento de preensão manual isométrico em casa em idosos com pré-hipertensão e hipertensão - The HoldAge Trial
19 de maio de 2023 atualizado por: Alberto Alves, University Institute of Maia
Novos dados sugerem que o treinamento isométrico de preensão manual (IHT) pode se tornar uma nova ferramenta no tratamento da hipertensão.
O principal objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar os efeitos do IHT domiciliar na pressão arterial ambulatorial em idosos com pré-hipertensão e hipertensão.
Oitenta e quatro idosos com pré-hipertensão e hipertensão serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: IHT domiciliar, treinamento aeróbico domiciliar (AET) ou grupo de controle de atenção (CON).
Cada intervenção terá uma duração total de 8 semanas.
No início e após a conclusão da intervenção, os pacientes serão submetidos às seguintes avaliações: pressão arterial ambulatorial de 24 horas, aptidão cardiorrespiratória, função endotelial, dano e reparo, rigidez arterial, biomarcadores inflamatórios, função autonômica, níveis de atividade física, ingestão alimentar e qualidade de vida.
Uma análise qualitativa também será aplicada para melhorar a compreensão da eficácia desta intervenção do ponto de vista do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Aveiro, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro, Portugal, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
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Aveiro, Portugal, 3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães, Portugal, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real, Portugal, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
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Critério de exclusão:
- Hipertensão Secundária
- Dano ao órgão-alvo
- Doença arterial coronária
- Insuficiência cardíaca
- Qualquer Evento Cardiovascular Anterior
- Doença na artéria periférica
- Insuficiência renal
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Diabetes dependente de insulina
- Alteração da medicação anti-hipertensiva nas últimas 4 semanas antes da inclusão no estudo
- Fumantes
- Pessoas que praticam atividade física regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Isométrico de Aperto de Mão
O programa de exercícios de 8 semanas incluirá três sessões de treinamento isométrico de preensão manual por semana
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O programa de exercícios de 8 semanas incluirá três sessões de treinamento isométrico de preensão manual por semana
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios aeróbicos
O programa de exercícios de 8 semanas incluirá três sessões de exercícios aeróbicos por semana
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O programa de exercícios de 8 semanas incluirá três sessões de exercícios aeróbicos por semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados médicos usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial ambulatorial 24h
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez Arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Avaliado por tonometria de aplicação usando a velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral como medida padrão-ouro
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Função endotelial
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Avaliada pela dilatação da artéria braquial aos estímulos dependentes do endotélio por ultrassonografia, segundo as recomendações
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Inflamação
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios e anti-inflamatórios, incluindo proteína C-reativa, interleucina-10, óxido nítrico total e nitrato/nitrito, óxido nítrico sintase endotelial
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Reparação/dano das células endoteliais
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Avaliado pelo número circulante de células progenitoras endoteliais e células endoteliais circulantes em sangue periférico por citometria de fluxo.
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Avaliado pelo Short-Form 36
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Aptidão aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Avaliado pelo Chester Step Test
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Atividade física semanal Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Medido em sete dias consecutivos por acelerometria
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Qualidade da intervenção
Prazo: duas semanas após a intervenção
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Avaliado por meio de entrevistas em grupo focal com roteiro semiestruturado com os participantes dos grupos experimentais
|
duas semanas após a intervenção
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Medido em sete dias consecutivos por acelerometria
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Mudança da linha de base para 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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