고혈압 전단계 및 고혈압이 있는 노인의 가정 기반 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 저혈압 효과 - HoldAge 시험
2023년 5월 19일 업데이트: Alberto Alves, University Institute of Maia
새로운 데이터는 아이소메트릭 핸드그립 훈련(IHT)이 고혈압 치료의 새로운 도구가 될 수 있음을 시사합니다.
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 고혈압 전단계 및 고혈압이 있는 노인의 외래 혈압에 대한 가정 기반 IHT의 효과를 평가하는 것입니다.
고혈압 전 단계 및 고혈압이 있는 84명의 노인이 가정 기반 IHT, 가정 기반 에어로빅 운동 훈련(AET) 또는 주의력 통제 그룹(CON)의 세 그룹 중 하나로 무작위로 분배됩니다.
각 중재는 총 8주 동안 진행됩니다.
기준선과 개입 완료 후 환자는 다음과 같은 평가를 받게 됩니다: 24시간 보행 혈압, 심폐 건강, 내피 기능, 손상 및 복구, 동맥 경직, 염증 바이오마커, 자율신경 기능, 신체 활동 수준, 식이 섭취 및 질 삶.
환자의 관점에서 본 개입의 효능에 대한 이해를 높이기 위해 질적 분석도 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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Aveiro, 포르투갈, 3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro, 포르투갈, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
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Aveiro, 포르투갈, 3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães, 포르투갈, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto, 포르투갈, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real, 포르투갈, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro, Aveiro, 포르투갈, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia, Porto, 포르투갈, 4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos, Porto, 포르투갈, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 표적 장기 손상
- 관상동맥 질환
- 심부전
- 이전 심혈관 사건
- 말초 동맥 질환
- 신부전
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 연구에 포함되기 전 지난 4주 동안 항고혈압 약물의 변화
- 흡연자
- 규칙적인 신체 활동에 참여하는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 핸드그립 훈련
8주간의 운동 프로그램에는 주당 3회 아이소메트릭 핸드그립 훈련 세션이 포함됩니다.
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8주간의 운동 프로그램에는 주당 3회 아이소메트릭 핸드그립 훈련 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 유산소 운동 훈련
8주 운동 프로그램에는 주당 3회의 유산소 운동 세션이 포함됩니다.
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8주 운동 프로그램에는 주당 3회의 유산소 운동 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 활동 혈압
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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기준선에서 2개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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경동맥-대퇴 맥파 속도를 골드 표준 측정으로 사용하여 적용 안압계로 평가
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기준선에서 2개월로 변경
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내피 기능
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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권장 사항에 따라 초음파를 사용하여 내피 의존적 자극에 대한 상완 동맥 확장으로 평가
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기준선에서 2개월로 변경
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염증
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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C-반응성 단백질, 인터루킨-10, 총 산화질소 및 질산염/아질산염, 내피 산화질소 신타제를 포함한 염증 및 항염증 바이오마커의 혈장 수준
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기준선에서 2개월로 변경
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내피 세포 수리/손상
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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내피 전구 세포의 순환 수 및 유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액의 순환 내피 세포에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 2개월로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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Short-Form 36에 의해 평가됨
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기준선에서 2개월로 변경
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에어로빅 피트니스
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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체스터 스텝 테스트로 평가
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기준선에서 2개월로 변경
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주간 신체 활동 수면의 질
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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가속도로 연속 7일 동안 측정
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기준선에서 2개월로 변경
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개입 품질
기간: 개입 2주 후
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실험 그룹 참가자들과 함께 반구조화된 가이드를 사용하여 포커스 그룹 인터뷰로 평가
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개입 2주 후
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수면의 질
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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가속도로 연속 7일 동안 측정
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기준선에서 2개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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