Los efectos hipotensores del entrenamiento de agarre isométrico en el hogar en adultos mayores con prehipertensión e hipertensión - The HoldAge Trial
19 de mayo de 2023 actualizado por: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nuevos datos sugieren que el entrenamiento de agarre isométrico (IHT) podría convertirse en una herramienta novedosa en el tratamiento de la hipertensión.
El objetivo principal de este proyecto de investigación es evaluar los efectos de la THI domiciliaria sobre la presión arterial ambulatoria en adultos mayores con prehipertensión e hipertensión.
Ochenta y cuatro adultos mayores con prehipertensión e hipertensión se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos: IHT en el hogar, entrenamiento de ejercicios aeróbicos en el hogar (AET) o grupo de control de la atención (CON).
Cada intervención tendrá una duración total de 8 semanas.
Al inicio y después de completar la intervención, los pacientes se someterán a las siguientes evaluaciones: presión arterial ambulatoria de 24 horas, aptitud cardiorrespiratoria, función endotelial, daño y reparación, rigidez arterial, biomarcadores inflamatorios, función autonómica, niveles de actividad física, ingesta dietética y calidad de la vida.
También se aplicará un análisis cualitativo para mejorar la comprensión de la eficacia de esta intervención desde la perspectiva del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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-
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Aveiro, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro, Portugal, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães, Portugal, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real, Portugal, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Secundaria
- Daño a órganos diana
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Cualquier evento cardiovascular previo
- Enfermedad Arterial Periférica
- Insuficiencia renal
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diabetes insulinodependiente
- Cambio de medicación antihipertensiva en las últimas 4 semanas antes de la inclusión en el estudio
- fumadores
- Aquellos que participan en actividad física regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de agarre isométrico
El programa de ejercicios de 8 semanas incluirá tres sesiones de entrenamiento de agarre isométrico por semana.
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El programa de ejercicios de 8 semanas incluirá tres sesiones de entrenamiento de agarre isométrico por semana.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
El programa de ejercicio de 8 semanas incluirá tres sesiones de ejercicio aeróbico por semana.
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El programa de ejercicio de 8 semanas incluirá tres sesiones de ejercicio aeróbico por semana.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención médica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial ambulatoria 24h
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Evaluado mediante tonometría de aplicación utilizando la velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral como medida estándar de oro
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Se valora mediante dilatación de la arteria braquial a estímulos endoteliales dependientes mediante ecografía, según recomendaciones
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Inflamación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Niveles plasmáticos de biomarcadores inflamatorios y antiinflamatorios que incluyen proteína C reactiva, interleucina-10, óxido nítrico total y nitrato/nitrito, óxido nítrico sintasa endotelial
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Reparación/daño de células endoteliales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Evaluado por el número circulante de células progenitoras endoteliales y células endoteliales circulantes en sangre periférica mediante citometría de flujo.
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Evaluado por el Short-Form 36
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Evaluado por la prueba de pasos de Chester
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Actividad física semanal calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Medido en siete días consecutivos por acelerometría
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Calidad de la intervención
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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Evaluado mediante entrevistas de grupos focales utilizando guía semiestructurada con los participantes de los grupos experimentales
|
dos semanas después de la intervención
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Medido en siete días consecutivos por acelerometría
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .