Les effets hypotenseurs de l'entraînement isométrique des poignées à domicile chez les personnes âgées souffrant de pré-hypertension et d'hypertension - L'essai HoldAge
19 mai 2023 mis à jour par: Alberto Alves, University Institute of Maia
De nouvelles données suggèrent que l'entraînement isométrique des poignées (IHT) pourrait devenir un nouvel outil dans le traitement de l'hypertension.
L'objectif principal de ce projet de recherche est d'évaluer les effets de l'IHT à domicile sur la pression artérielle ambulatoire chez les personnes âgées souffrant de pré-hypertension et d'hypertension.
Quatre-vingt-quatre personnes âgées souffrant de pré-hypertension et d'hypertension seront réparties au hasard dans l'un des trois groupes : IHT à domicile, entraînement aérobie à domicile (AET) ou groupe de contrôle de l'attention (CON).
Chaque intervention aura une durée totale de 8 semaines.
Au départ et après avoir terminé l'intervention, les patients subiront les évaluations suivantes : tension artérielle ambulatoire sur 24 heures, capacité cardiorespiratoire, fonction endothéliale, dommages et réparation, rigidité artérielle, biomarqueurs inflammatoires, fonction autonome, niveaux d'activité physique, apport alimentaire et qualité de vie.
Une analyse qualitative sera également appliquée pour améliorer la compréhension de l'efficacité de cette intervention du point de vue du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Aveiro, Le Portugal, 3810-096
- Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
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Aveiro, Le Portugal, 3810-193
- Institute of Biomedicine
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Guimarães, Le Portugal, 4765-546
- Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
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Vila Real, Le Portugal, 5001-801
- Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
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Aveiro
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Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Le Portugal, 3810-164
- Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
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Porto
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Maia, Porto, Le Portugal, 4475-690
- University Institute of Maia
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Matosinhos, Porto, Le Portugal, 4450-113
- Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- Hypertension secondaire
- Dommages aux organes cibles
- Maladie de l'artère coronaire
- Insuffisance cardiaque
- Tout événement cardiovasculaire antérieur
- Malaise de l'artère périphérique
- Insuffisance rénale
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diabète dépendant de l'insuline
- Changement de médicament antihypertenseur au cours des 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude
- Les fumeurs
- Ceux qui participent à une activité physique régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la poignée isométrique
Le programme d'exercices de 8 semaines comprendra trois séances d'entraînement isométrique sur les poignées par semaine
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Le programme d'exercices de 8 semaines comprendra trois séances d'entraînement isométrique sur les poignées par semaine
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Comparateur actif: Entraînement à l'exercice aérobie
Le programme d'exercices de 8 semaines comprendra trois séances d'exercices aérobiques par semaine
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Le programme d'exercices de 8 semaines comprendra trois séances d'exercices aérobiques par semaine
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins médicaux habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle ambulatoire 24h
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Évalué par tonométrie d'application en utilisant la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale comme mesure de référence
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Fonction endothéliale
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Évalué par dilatation de l'artère brachiale aux stimuli endothéliaux dépendants à l'aide d'une échographie, selon les recommandations
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Inflammation
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Niveaux plasmatiques de biomarqueurs inflammatoires et anti-inflammatoires, y compris la protéine C-réactive, l'interleukine-10, l'oxyde nitrique total et le nitrate/nitrite, la synthase endothéliale d'oxyde nitrique
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Réparation/endommagement des cellules endothéliales
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Évalué par le nombre circulant de cellules progénitrices endothéliales et de cellules endothéliales circulantes dans un sang périphérique par cytométrie en flux.
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Evalué par le Short-Form 36
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Aptitude aérobie
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Évalué par Chester Step Test
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Qualité du sommeil de l'activité physique hebdomadaire
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Mesuré en sept jours consécutifs par accélérométrie
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Qualité des interventions
Délai: deux semaines après l'intervention
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Évalué par des entretiens de groupe de discussion à l'aide d'un guide semi-structuré avec les participants des groupes expérimentaux
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deux semaines après l'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Passage de la ligne de base à 2 mois
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Mesuré en sept jours consécutifs par accélérométrie
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Passage de la ligne de base à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCI-01-0145-FEDER-030646
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .