I期食道癌に対する内視鏡的切除後の同時化学放射線療法

包含基準:

• 18歳から75歳までの男性または女性患者（18歳と75歳を含む）。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 1 ポイントです。
• -手術前6か月の体重の10％以下の減量（意図的または非意図的）。
• ER の前に、胃内視鏡検査、超音波内視鏡検査、胸部 CT、脳 MRI、および骨スキャンを含む完全な放射線病期診断が必要です (陽性の場合、対応する部位の MRI または CT 検査によって骨転移を確認する必要があります。それ以外の場合、骨転移は判断できません)。 超音波内視鏡検査または胸部 CT で縦隔に直径が 10mm を超える短径のリンパ節がないこと。 B超音波検査で腹部や頸部のリンパ節への転移は認められません。
• 胸部食道に位置する原発性病変。
• 臨床病期：ER前のcT1（sm1/sm2）N0M0（第8版の米国がん合同委員会[AJCC]）。
• ER は腫瘍の完全な除去です。
• 病理学的に確認された扁平上皮癌。
• 組織学的にLVIを伴うT1a、LVIを伴う/伴わないT1b（sm1/sm2）、または顕微鏡的に陽性の垂直切除断端（R1切除）の診断が確認された。
• 高い危険因子（リンパ管または粘膜への浸潤、粘膜下浸潤、低分化または顕微鏡的に陽性の垂直切除断端）を伴う内視鏡的に切除された同期病変が 3 つ未満であり、許容可能な放射線計画に安全に含めることができる。
• -次の12か月の非妊娠および非妊娠計画（妊娠を除外するために、妊娠可能年齢の女性には尿妊娠検査または血液妊娠検査が必要です）。
• 重大な内科疾患や臓器障害はありません。 十分な BM、肝臓、腎臓、心臓の機能。
• 治療・経過観察の基準を満たし、治療・経過観察・病理検査を受けることができる。 被験者は書面によるインフォームド コンセント フォーム (ICF) に自発的に署名しました。

除外基準:

• 正の N または M ステージ。
• 巨視的残存腫瘍（R2切除）。
• 予後不良因子（リンパ管または粘膜浸潤、粘膜下浸潤、低分化または顕微鏡的に陽性の垂直切除断端）を伴う病変は、評価の6か月以上前に内視鏡的に単独で切除されました。
• -登録前5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者。
• 食道狭窄症のため、胃カメラが使用できません。
• -以前に電気凝固療法、その他の治療（光線力学療法、多極電気凝固療法、アルゴンプラズマ凝固療法、レーザー療法などを含む）または放射線療法を受けました。
• -以前に食道手術を受けましたが、合併症のない噴門形成術を除きます（滑り、嚥下障害などはありません）。
• コントロール不能な凝固障害：INR＞2またはPLT＜75,000/μL。
• アスピリン、クロピドグレル、その他の非ステロイド系抗炎症薬を服用中または服用中（治療前後7日以内）の患者。
• ICF、治療後の指示、またはフォローアップのガイドラインを理解して実行することができないなど、医療指示を理解または遵守する能力を制限する、制御されていない薬物またはアルコール依存症の病歴を持つ患者。
• AICD、神経刺激装置、心臓ペースメーカーなどのペースメーカーを担当医の許可なく植え込んだ患者。
• 精神疾患、深刻な内科的疾患、または主要な臓器機能障害のある患者。
• 妊娠中、授乳中の女性、または子孫のない女性。
• -インフォームドまたは同意を理解/表明できない患者。
• -プラチナ化合物またはパクリタキセルに対する既知のアレルギーのある患者。
• 被験者が登録に不適当であると研究者が考えるその他の状況