Gleichzeitige Radiochemotherapie nach endoskopischer Resektion für Ösophaguskarzinom im Stadium I

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich 18 Jahre und 75 Jahre).
• Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1 Punkt.
• Gewichtsverlust (beabsichtigt oder unbeabsichtigt) von weniger als oder gleich 10 % des Körpergewichts in den 6 Monaten vor der Operation.
• Vor der ER ist ein vollständiges radiologisches Staging erforderlich, einschließlich Gastroskopie, endoskopischer Ultraschall, Thorax-CT, Gehirn-MRT und Knochenscan (bei positivem Ergebnis muss die Knochenmetastasierung durch MRT- oder CT-Untersuchung der entsprechenden Teile bestätigt werden, da sonst keine Knochenmetastasen festgestellt werden können). Keine Lymphknoten mit einem kürzeren Durchmesser > 10 mm im Mediastinum, die durch endoskopische Sonographie oder Thorax-CT nachgewiesen wurden. Keine abdominalen oder Hals-Lymphknotenmetastasen, die durch B-Ultraschall dargestellt wurden.
• Primäre Läsion im thorakalen Ösophagus.
• Klinisches Stadium: cT1 (sm1/sm2) N0M0 (8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer [AJCC]) vor ER.
• ER ist eine vollständige Entfernung des Tumors.
• Pathologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom.
• Histologisch bestätigte Diagnose von T1a mit LVI, T1b (sm1/sm2) mit/ohne LVI oder mikroskopisch positiver vertikaler Resektionsrand (R1-Resektion).
• Weniger als drei endoskopisch resezierte synchrone Läsionen mit hohen Risikofaktoren (lymphovaskuläre oder Schleimhautinvasion, submuköse Infiltration, schlechte Differenzierung oder mikroskopisch positiver vertikaler Resektionsrand), die sicher in einem tolerierbaren Bestrahlungsplan enthalten sein können.
• Nichtschwangerschaft und Nichtschwangerschaftsplan in den nächsten 12 Monaten (Urinschwangerschaftstest oder Blutschwangerschaftstest ist bei Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich, um eine Schwangerschaft auszuschließen).
• Keine ernsthafte medizinische Erkrankung oder Organfunktionsstörung. Angemessene BM-, Leber-, Nieren- und Herzfunktion.
• Erfüllen Sie die Behandlungs- und Nachsorgekriterien und können Sie Behandlung, Nachsorge und pathologische Untersuchung erhalten. Der Proband hat freiwillig die schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Jede positive N- oder M-Stufe.
• Makroskopischer Resttumor (R2-Resektion).
• Läsionen mit schlechten prognostischen Faktoren (lymphovaskuläre oder Schleimhautinvasion, submuköse Infiltration, schlechte Differenzierung oder mikroskopisch positiver vertikaler Resektionsrand) wurden mehr als sechs Monate vor der Auswertung ausschließlich endoskopisch reseziert.
• Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme.
• Nicht verfügbares Gastroskop wegen Ösophagusstenose.
• Zuvor erhaltene Elektrokoagulation, andere Behandlungen (einschließlich photodynamische Therapie, multipolare Elektrokoagulation, Argon-Plasma-Koagulation, Lasertherapie usw.) oder Strahlentherapie.
• Hatte zuvor eine Ösophagusoperation, mit Ausnahme der Fundoplikatio, ohne Komplikationen (kein Verrutschen, Dysphagie, et al.).
• Unkontrollierte Gerinnungsstörungen: INR >2 oder PLT<75.000/μl.
• Patienten, die Aspirin, Clopidogrel oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben (innerhalb von 7 Tagen vor/nach der Behandlung).
• Patienten mit unkontrollierter Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte, die die Fähigkeit einschränken, medizinische Anweisungen zu verstehen oder einzuhalten, einschließlich der Unfähigkeit, ICF, Nachbehandlungsanweisungen oder Nachsorgerichtlinien zu verstehen und auszuführen.
• Patienten implantierten Herzschrittmacher, einschließlich AICD, Nervenstimulatoren oder Herzschrittmacher, ohne die Erlaubnis des behandelnden Spezialisten.
• Patienten mit psychischen Erkrankungen, schweren medizinischen Erkrankungen oder schweren Organfunktionsstörungen.
• Schwangere, stillende Frauen oder Frauen ohne Nachwuchs.
• Patienten, die Informationen oder Zustimmung nicht verstehen/ausdrücken können.
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Platinverbindungen oder Paclitaxel.
• Andere Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Aufnahme des Probanden ungeeignet sind