Quimiorradioterapia concomitante após ressecção endoscópica para carcinoma esofágico estágio I

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos (18 anos e 75 anos, inclusive).
• A pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é de 0 a 1 ponto.
• Perda de peso (intencional ou não) menor ou igual a 10% do peso corporal nos 6 meses anteriores à cirurgia.
• O estadiamento radiológico completo é necessário antes da emergência, incluindo gastroscopia, ultrassonografia endoscópica, TC de tórax, RM cerebral e cintilografia óssea (se positivo, a metástase óssea deve ser confirmada por RM ou exame de TC das partes correspondentes, caso contrário, a metástase óssea não pode ser determinada). Nenhum linfonodo com diâmetro menor >10mm no mediastino apresentado por ultrassonografia endoscópica ou TC de tórax. Sem metástases linfonodais abdominais ou cervicais apresentadas por B-ultrassom.
• Lesão primária localizada no esôfago torácico.
• Estágio clínico: cT1（sm1/sm2）N0M0 (8ª edição do American Joint Committee on Cancer [AJCC]) antes da emergência.
• ER é uma remoção completa do tumor.
• Carcinoma Espinocelular Patologicamente Confirmado.
• Diagnóstico confirmado histologicamente de T1a com LVI, T1b（sm1/sm2）com/sem LVI, ou margem de ressecção vertical microscopicamente positiva (ressecção R1).
• Menos de três lesões sincrônicas ressecadas endoscopicamente com altos fatores de risco (invasão linfovascular ou mucosa, infiltração submucosa, diferenciação pobre ou margem de ressecção vertical microscopicamente positiva), que podem ser incluídos com segurança em um plano de radiação tolerável.
• Não gravidez e plano de não gravidez nos próximos 12 meses (teste de gravidez de urina ou teste de gravidez de sangue é necessário para mulheres em idade fértil para excluir a gravidez).
• Nenhuma doença médica grave nem disfunção orgânica. Função adequada de BM, fígado, rins e coração.
• Atender aos critérios de tratamento e acompanhamento, apto a receber tratamento, acompanhamento e exame patológico. O sujeito assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito.

Critério de exclusão:

• Qualquer estágio N ou M positivo.
• Tumor residual macroscópico (ressecção R2).
• Lesões com fatores prognósticos ruins (invasão linfovascular ou de membrana mucosa, infiltração submucosa, diferenciação pobre ou margem de ressecção vertical microscopicamente positiva) ressecadas apenas por via endoscópica mais de seis meses antes da avaliação.
• Pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da inscrição.
• Gastroscópio indisponível devido a estenose esofágica.
• Eletrocoagulação previamente recebida, outros tratamentos (incluindo terapia fotodinâmica, eletrocoagulação multipolar, coagulação com plasma de argônio, terapia a laser, et al.) ou radioterapia.
• Recebeu anteriormente qualquer cirurgia esofágica, excluindo fundoplicatura sem complicações (sem deslizamento, disfagia, et al.).
• Distúrbios de coagulação não controlados: INR >2 ou PLT<75.000/μL.
• Doentes que estejam a tomar ou tenham tomado (nos 7 dias antes/após o tratamento) aspirina, clopidogrel ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
• Pacientes com histórico de dependência descontrolada de drogas ou álcool que limita a capacidade de entender ou cumprir ordens médicas, incluindo incapacidade de entender e executar ICF, ordens pós-tratamento ou diretrizes de acompanhamento.
• Pacientes com marcapassos implantados, incluindo AICD, estimulador de nervos ou marcapasso cardíaco, sem autorização do especialista responsável.
• Pacientes com doença mental, doença médica grave ou disfunção orgânica importante.
• Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres sem filhos.
• Pacientes incapazes de compreender/expressar informações ou consentimento.
• Pacientes com alergia conhecida a compostos de platina ou paclitaxel.
• Outras circunstâncias que são consideradas pelo investigador como o sujeito não é adequado para ser inscrito