Chemioradioterapia concomitante dopo resezione endoscopica per carcinoma esofageo in stadio I

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni (18 anni e 75 anni inclusi).
• Il punteggio sullo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è compreso tra 0 e 1 punto.
• Perdita di peso (intenzionale o non intenzionale) inferiore o uguale al 10% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'intervento.
• Prima del pronto soccorso è necessaria una stadiazione radiologica completa, compresa la gastroscopia, l'ecografia endoscopica, la TC del torace, la risonanza magnetica cerebrale e la scintigrafia ossea (se positiva, la metastasi ossea deve essere confermata dall'esame RM o TC delle parti corrispondenti, altrimenti la metastasi ossea non può essere determinata). Nessun linfonodo con diametro inferiore > 10 mm nel mediastino presentato dall'ecografia endoscopica o dalla TC del torace. Nessuna metastasi ai linfonodi addominali o del collo presentata dall'ecografia B.
• Lesione primaria localizzata nell'esofago toracico.
• Stadio clinico: cT1（sm1/sm2）N0M0 (The 8th edition of American Joint Committee on Cancer [AJCC]) prima di ER.
• ER è una rimozione completa del tumore.
• Carcinoma a cellule squamose patologicamente confermato.
• Diagnosi istologicamente confermata di T1a con LVI, T1b（sm1/sm2）con/senza LVI, o margine di resezione verticale microscopicamente positivo (resezione R1).
• Meno di tre lesioni sincrone resecate endoscopicamente con fattori di rischio elevati (invasione linfovascolare o della membrana mucosa, infiltrazione sottomucosa, scarsa differenziazione o margine di resezione verticale microscopicamente positivo), che possono essere tranquillamente incluse in un piano di irradiazione tollerabile.
• Piano di non gravidanza e non gravidanza nei prossimi 12 mesi (è necessario un test di gravidanza sulle urine o un test di gravidanza sul sangue per le donne in età fertile per escludere la gravidanza).
• Nessuna grave malattia medica né disfunzione d'organo. Adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato, dei reni e del cuore.
• Soddisfare i criteri di trattamento e follow-up, in grado di ricevere trattamento, follow-up ed esame patologico. Il soggetto ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato scritto (ICF).

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi stadio N o M positivo.
• Tumore residuo macroscopico (resezione R2).
• Lesioni con scarsi fattori prognistici (invasione linfovascolare o della membrana mucosa, infiltrazione sottomucosa, scarsa differenziazione o margine di resezione verticale microscopicamente positivo) asportate esclusivamente endoscopicamente più di sei mesi prima della valutazione.
• Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'arruolamento.
• Gastroscopio non disponibile per stenosi esofagea.
• Precedentemente ricevuto elettrocoagulazione, altri trattamenti (tra cui terapia fotodinamica, elettrocoagulazione multipolare, coagulazione con plasma di argon, terapia laser, ecc.) o radioterapia.
• Precedentemente ricevuto qualsiasi intervento chirurgico esofageo, esclusa la fundoplicatio senza complicanze (nessun slittamento, disfagia, et al.).
• Disturbi della coagulazione non controllati: INR >2 o PLT<75.000/μL.
• Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto (entro 7 giorni prima/dopo il trattamento) aspirina, clopidogrel o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
• Pazienti con una storia di dipendenza incontrollata da droghe o alcol che limita la capacità di comprendere o rispettare gli ordini medici, inclusa l'incapacità di comprendere ed eseguire ICF, ordini post-trattamento o linee guida di follow-up.
• Pazienti impiantati pacemaker, inclusi AICD, stimolatori nervosi o pacemaker cardiaci, senza l'autorizzazione dello specialista responsabile.
• Pazienti con malattia mentale, malattia medica grave o disfunzione d'organo importante.
• Donne incinte, che allattano o donne senza prole.
• Pazienti incapaci di comprendere/esprimere informato o consenso.
• Pazienti con allergia nota ai composti del platino o al paclitaxel.
• Altre circostanze che sono considerate dallo sperimentatore che il soggetto non è idoneo ad essere arruolato