Quimiorradioterapia concomitante después de la resección endoscópica del carcinoma de esófago en estadio I

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años (18 años y 75 años inclusive).
• La puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es de 0 a 1 punto.
• Pérdida de peso (intencional o no) inferior o igual al 10% del peso corporal en los 6 meses previos a la cirugía.
• Se requiere una estadificación radiológica completa antes de la sala de urgencias, que incluye gastroscopia, ultrasonografía endoscópica, tomografía computarizada de tórax, resonancia magnética cerebral y gammagrafía ósea (si es positiva, la metástasis ósea debe confirmarse mediante un examen de resonancia magnética o tomografía computarizada de las partes correspondientes; de lo contrario, no se puede determinar la metástasis ósea). No se presentaron ganglios linfáticos con un diámetro más corto> 10 mm en el mediastino por ecografía endoscópica o TC de tórax. No se presentaron metástasis en los ganglios linfáticos abdominales ni del cuello por ecografía B.
• Lesión primaria localizada en esófago torácico.
• Estadio clínico: cT1（sm1/sm2）N0M0 (La octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC]) antes de la sala de emergencias.
• ER es una extirpación completa del tumor.
• Carcinoma de células escamosas confirmado patológicamente.
• Diagnóstico histológicamente confirmado de T1a con LVI, T1b（sm1/sm2）con/sin LVI, o margen de resección vertical microscópicamente positivo (resección R1).
• Menos de tres lesiones sincrónicas resecadas endoscópicamente con factores de alto riesgo (invasión linfovascular o de mucosas, infiltración submucosa, mala diferenciación o margen de resección vertical microscópicamente positivo), que pueden incluirse con seguridad en un plan de radiación tolerable.
• No embarazo y plan de no embarazo en los próximos 12 meses (se requiere una prueba de embarazo en orina o una prueba de embarazo en sangre para que las mujeres en edad fértil excluyan el embarazo).
• Sin enfermedad médica grave ni disfunción orgánica. Función adecuada de MO, hígado, riñón y corazón.
• Cumplir con los criterios de tratamiento y seguimiento, apto para recibir tratamiento, seguimiento y examen patológico. El sujeto ha firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito (ICF).

Criterio de exclusión:

• Cualquier etapa N o M positiva.
• Tumor residual macroscópico (resección R2).
• Lesiones con factores de mal pronóstico (invasión linfovascular o de mucosas, infiltración submucosa, mala diferenciación o margen de resección vertical microscópicamente positivo) resecadas únicamente por vía endoscópica más de seis meses antes de la evaluación.
• Pacientes con otros tumores malignos en los 5 años anteriores a la inscripción.
• Gastroscopio no disponible por estenosis esofágica.
• Recibió previamente electrocoagulación, otros tratamientos (incluyendo terapia fotodinámica, electrocoagulación multipolar, coagulación con plasma de argón, terapia con láser, etc.) o radioterapia.
• Recibió previamente alguna cirugía esofágica, excluyendo funduplicatura sin complicaciones (sin deslizamiento, disfagia, etc.).
• Trastornos de la coagulación no controlados: INR >2 o PLT<75.000/μL.
• Pacientes que estén tomando o hayan tomado (dentro de los 7 días antes/después del tratamiento) aspirina, clopidogrel u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
• Pacientes con antecedentes de dependencia no controlada de drogas o alcohol que limita la capacidad de comprender o cumplir con las órdenes médicas, incluida la incapacidad para comprender y ejecutar ICF, órdenes posteriores al tratamiento o pautas de seguimiento.
• Pacientes con marcapasos implantados, incluyendo AICD, estimulador nervioso o marcapasos cardíaco, sin el permiso del especialista a cargo.
• Pacientes con enfermedad mental, enfermedad médica grave o disfunción orgánica importante.
• Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres sin descendencia.
• Pacientes incapaces de entender/expresar consentimiento informado.
• Pacientes con alergia conocida a los compuestos de platino o paclitaxel.
• Otras circunstancias en las que el investigador considere que el sujeto no es apto para ser inscrito