Samtidig kemoradioterapi efter endoskopisk resektion for trin I esophageal carcinom

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år (18 år og 75 år inklusive).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore er 0 til 1 point.
• Vægttab (tilsigtet eller utilsigtet) på mindre end eller lig med 10 % af kropsvægten i de 6 måneder forud for operationen.
• Fuldstændig radiologisk stadieinddeling er påkrævet før ER, inklusive gastroskopi, endoskopisk ultralyd, CT thorax, hjerne-MR og knoglescanning (hvis positiv, skal knoglemetastase bekræftes ved MR- eller CT-undersøgelse af tilsvarende dele, ellers kan knoglemetastaser ikke bestemmes). Ingen lymfeknuder med kortere diameter >10 mm i mediastinum præsenteret ved endoskopisk ultralyd eller CT thorax. Ingen abdominale eller nakke lymfeknudemetastaser præsenteret ved B-ultralyd.
• Primær læsion lokaliseret i thorax esophagus.
• Klinisk stadium: cT1（sm1/sm2）N0M0 (den 8. udgave af American Joint Committee on Cancer [AJCC]) før ER.
• ER er en fuldstændig fjernelse af tumor.
• Patologisk bekræftet planocellulært karcinom.
• Histologisk bekræftet diagnose af T1a med LVI, T1b（sm1/sm2）med/uden LVI eller mikroskopisk positiv vertikal resektionsmargin (R1-resektion).
• Mindre end tre endoskopisk resekerede synkrone læsioner med høje risikofaktorer (lymfovaskulær eller slimhindeinvasion, submukøs infiltration, dårlig differentiering eller mikroskopisk positiv vertikal resektionsmargin), som sikkert kan omfattes af en tolerabel strålingsplan.
• Ikke-graviditets- og ikke-graviditetsplan inden for de næste 12 måneder (graviditetstest med urin eller blodgraviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder for at udelukke graviditet).
• Ingen alvorlig medicinsk sygdom eller organdysfunktion. Tilstrækkelig BM-, lever-, nyre- og hjertefunktion.
• Opfylde behandlings- og opfølgningskriterierne, i stand til at modtage behandling, opfølgning og patologisk undersøgelse. Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet den skriftlige informerede samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert positivt N- eller M-stadium.
• Makroskopisk resttumor (R2 resektion).
• Læsioner med dårlige prognistiske faktorer (lymfovaskulær eller slimhindeinvasion, submukøs infiltration, dårlig differentiering eller mikroskopisk positiv vertikal resektionsmargin) reseceret udelukkende endoskopisk mere end seks måneder før evaluering.
• Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år før indskrivning.
• Utilgængeligt gastroskop på grund af esophageal stenose.
• Tidligere modtaget elektrokoagulation, andre behandlinger (herunder fotodynamisk terapi, multipolær elektrokoagulation, argon plasmakoagulation, laserterapi, et al.) eller strålebehandling.
• Har tidligere modtaget nogen esophageal operation, undtagen fundoplikation uden komplikationer (ingen glidning, dysfagi, et al.).
• Ukontrollerede koagulationsforstyrrelser: INR >2 eller PLT<75.000/μL.
• Patienter, der tager eller har taget (inden for 7 dage før/efter behandling) aspirin, clopidogrel eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• Patienter med historie med ukontrolleret stof- eller alkoholafhængighed, der begrænser evnen til at forstå eller efterkomme medicinske ordrer, herunder manglende evne til at forstå og udføre ICF, ordrer efter behandling eller opfølgningsretningslinjer.
• Patienter implanterede pacemakere, herunder AICD, nervestimulator eller pacemaker, uden tilladelse fra den ansvarlige specialist.
• Patienter med psykisk sygdom, alvorlig medicinsk sygdom eller større organdysfunktion.
• Gravide, ammende kvinder eller kvinder uden afkom.
• Patienter ude af stand til at forstå/udtrykke informeret eller samtykke.
• Patienter med kendt allergi over for platinforbindelser eller paclitaxel.
• Andre forhold, som efterforskeren vurderer, at forsøgspersonen er uegnet til at blive optaget