Samtidig kemoradioterapi efter endoskopisk resektion för stadium I matstrupscancer

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 75 år (inklusive 18 år och 75 år).
• Resultatstatuspoängen för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är 0 till 1 poäng.
• Viktminskning (avsiktlig eller oavsiktlig) på mindre än eller lika med 10 % av kroppsvikten under de 6 månaderna före operationen.
• Fullständig radiologisk stadieindelning krävs före ER, inklusive gastroskopi, endoskopisk ultraljud, CT av bröstkorgen, hjärn-MRT och benskanning (om positiv ska benmetastasering bekräftas med MRT eller CT-undersökning av motsvarande delar, annars kan benmetastasering inte fastställas). Inga lymfkörtlar med kortare diameter >10 mm i mediastinum presenterade genom endoskopisk ultraljud eller CT av bröstet. Inga lymfkörtelmetastaser från buken eller halsen presenteras av B-ultraljud.
• Primär lesion lokaliserad i thorax esofagus.
• Kliniskt stadium: cT1（sm1/sm2）N0M0 (den 8:e upplagan av American Joint Committee on Cancer [AJCC]) före ER.
• ER är ett fullständigt avlägsnande av tumör.
• Patologiskt bekräftat skivepitelcancer.
• Histologiskt bekräftad diagnos av T1a med LVI, T1b（sm1/sm2）med/utan LVI, eller mikroskopiskt positiv vertikal resektionsmarginal (R1-resektion).
• Mindre än tre endoskopiskt resekerade synkrona lesioner med höga riskfaktorer (lymfovaskulär eller slemhinneinvasion, subslemhinneinfiltration, dålig differentiering eller mikroskopiskt positiv vertikal resektionsmarginal), som säkert kan omfattas av en tolerabel strålningsplan.
• Plan för icke-graviditet och icke-graviditet under de kommande 12 månaderna (graviditetstest med urin eller blodgraviditetstest krävs för att kvinnor i fertil ålder ska kunna utesluta graviditet).
• Ingen allvarlig medicinsk sjukdom eller organdysfunktion. Tillräcklig BM-, lever-, njur- och hjärtfunktion.
• Uppfylla behandlings- och uppföljningskriterierna, kunna få behandling, uppföljning och patologisk undersökning. Försökspersonen har frivilligt undertecknat det skriftliga informerade samtyckesformuläret (ICF).

Exklusions kriterier:

• Alla positiva N- eller M-steg.
• Makroskopisk resttumör (R2-resektion).
• Lesioner med dåliga prognistiska faktorer (lymfovaskulär eller slemhinneinvasion, subslemhinneinfiltration, dålig differentiering eller mikroskopiskt positiv vertikal resektionsmarginal) resekerades endast endoskopiskt mer än sex månader före utvärdering.
• Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år före inskrivning.
• Ej tillgängligt gastroskop på grund av esofagusstenos.
• Tidigare fått elektrokoagulation, andra behandlingar (inklusive fotodynamisk terapi, multipolär elektrokoagulation, argonplasmakoagulation, laserterapi, et al.) eller strålbehandling.
• Har tidigare fått någon esofagusoperation, exklusive fundoplikation utan komplikationer (ingen glidning, dysfagi, et al.).
• Okontrollerade koagulationsrubbningar: INR >2 eller PLT<75 000/μL.
• Patienter som tar eller har tagit (inom 7 dagar före/efter behandling) aspirin, klopidogrel eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
• Patienter med tidigare okontrollerat drog- eller alkoholberoende som begränsar förmågan att förstå eller följa medicinska order, inklusive oförmåga att förstå och utföra ICF, order efter behandling eller uppföljningsriktlinjer.
• Patienter implanterade pacemakers, inklusive AICD, nervstimulator eller pacemaker, utan tillstånd från ansvarig specialist.
• Patienter med psykisk sjukdom, allvarlig medicinsk sjukdom eller större organdysfunktion.
• Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor utan avkomma.
• Patienter som inte kan förstå/uttrycka informerat eller samtycke.
• Patienter med känd allergi mot platinaföreningar eller paklitaxel.
• Övriga omständigheter som av utredaren anser att försökspersonen är olämplig att skrivas in