Egyidejű kemoradioterápia endoszkópos reszekció után I. stádiumú nyelőcsőrák esetén

Bevételi kritériumok:

• 18 és 75 év közötti férfi vagy női betegek (18 és 75 éves korig).
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-1 pont.
• A műtétet megelőző 6 hónapban a testtömeg 10%-ánál kisebb vagy azzal egyenlő fogyás (szándékos vagy nem szándékos).
• Az ER előtt teljes radiológiai stádiumvizsgálat szükséges, amely magában foglalja a gasztroszkópiát, az endoszkópos ultrahangot, a mellkas CT-t, az agyi MRI-t és a csontvizsgálatot (pozitív eredmény esetén a csontáttétet a megfelelő részek MRI vagy CT vizsgálatával kell igazolni, ellenkező esetben csontáttét nem állapítható meg). Nincsenek 10 mm-nél rövidebb átmérőjű nyirokcsomók a mediastinumban endoszkópos ultrahanggal vagy mellkasi CT-vel. B-ultrahanggal nem mutatható ki hasi és nyaki nyirokcsomó-áttét.
• Elsődleges elváltozás a mellkasi nyelőcsőben.
• Klinikai stádium: cT1（sm1/sm2）N0M0 (Az American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. kiadása) az ER előtt.
• Az ER a daganat teljes eltávolítása.
• Patológiailag igazolt laphámsejtes karcinóma.
• Szövettanilag megerősített T1a diagnózisa LVI-vel, T1b（sm1/sm2）LVI-vel vagy anélkül, vagy mikroszkóposan pozitív vertikális reszekciós margó (R1 reszekció).
• Kevesebb, mint három endoszkóposan reszekált szinkron elváltozás magas rizikófaktorral (nyirok- vagy nyálkahártya invázió, submucous infiltráció, rossz differenciálódás vagy mikroszkóposan pozitív vertikális reszekciós határ), amelyek biztonságosan beépíthetők egy tolerálható sugártervbe.
• Terhesség nélküli és nem terhességi terv a következő 12 hónapban (termékeny korú nőknél vizelet terhességi teszt vagy vér terhességi teszt szükséges a terhesség kizárásához).
• Súlyos egészségügyi megbetegedés, sem szervi működési zavar nincs. Megfelelő BM, máj-, vese- és szívműködés.
• Megfelel a kezelési és követési kritériumoknak, képes kezelni, nyomon követni és kórtani vizsgálatot végezni. Az alany önként aláírta az írásos informált beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen pozitív N vagy M szakasz.
• Makroszkópos reziduális daganat (R2 reszekció).
• A rossz prognisztikus faktorokkal (nyirok- vagy nyálkahártya-invázió, submucous infiltráció, rossz differenciálódás vagy mikroszkóposan pozitív vertikális reszekciós szél) rendelkező léziókat több mint hat hónappal az értékelés előtt kizárólag endoszkóposan távolították el.
• Más rosszindulatú daganatban szenvedő betegek a felvétel előtt 5 éven belül.
• A nyelőcső szűkülete miatt nem elérhető gasztroszkóp.
• Korábban kapott elektrokoagulációt, egyéb kezeléseket (beleértve a fotodinamikus terápiát, multipoláris elektrokoagulációt, argonplazma koagulációt, lézerterápiát stb.) vagy sugárterápiát.
• Korábban bármilyen nyelőcsőműtéten átesett, kivéve a szövődmény nélküli fundoplikációt (nincs csúszás, dysphagia stb.).
• Nem kontrollált véralvadási zavarok: INR >2 vagy PLT<75 000/μL.
• Olyan betegek, akik szednek vagy szedtek (a kezelés előtt/után 7 napon belül) aszpirint, klopidogrelt vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt.
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ellenőrizetlen kábítószer- vagy alkoholfüggőség áll fenn, amely korlátozza az orvosi utasítások megértését vagy teljesítését, beleértve az ICF, a kezelés utáni utasítások vagy a nyomon követési irányelvek megértésének és végrehajtásának képtelenségét.
• A betegek pacemakert, köztük AICD-t, idegstimulátort vagy szívritmus-szabályozót ültettek be a felelős szakember engedélye nélkül.
• Mentális betegségben, súlyos egészségügyi betegségben vagy súlyos szervi működési zavarban szenvedő betegek.
• Terhes, szoptató vagy utód nélküli nők.
• A betegek nem képesek megérteni/kifejezni a tájékozottságot vagy beleegyezését.
• Platinavegyületekre vagy paklitaxelre ismert allergiás betegek.
• Egyéb olyan körülmények, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a felvételre