統合失調症患者における心血管リスク介入プログラム（PRISCA）の有効性 (PRISCA)
統合失調症患者における心血管リスク介入プログラムの有効性: PRISCA 研究
主な目的は、医療専門家（精神科医、心理学者、精神保健師、かかりつけ医、薬剤師）のグループによって6か月間実施される、学際的で集中的かつ個別化された介入からなるプログラムの有効性を判断することです。統合失調症患者の全体的な心血管リスク（CVR）を改善します。 次に、高血圧、高コレステロール血症、高血糖、喫煙の 4 つの心血管危険因子のコントロールの改善に対するこのプログラムの有効性を 6 か月後に分析します。 方法: 対照グループと介入グループの 2 つのグループに並行して割り当てたランダム化研究。毎月のフォローアップ。 対象となる患者は、現在統合失調症と診断されており、カタルーニャ州のヘルスメンタルネットワークによってフォローアップされている、選択された4つの心血管危険因子のうちの1つにおいて少なくとも不良コントロールを示している、統合失調症と診断されている成人（18歳以上）の外来患者130名となる。 介入グループは、心血管リスクのスクリーニング後に評価される個人のニーズに応じて、学際的かつ個別化されたアプローチ（心理教育、ライフスタイルと食事の推奨、服薬アドヒアランス、薬理学的戦略の変更）を受けることになります。 対照群は、プライマリケア専門家のチームに従って標準的な管理に従うことになります。
主な測定値: カタルーニャ人人口に対して校正されたフラミンガム表による、ベースラインおよび 6 か月追跡時の全体的な CVR (登録ジロニ デル コル、REGICOR)。 二次対策：予防活動と健康増進プログラム（PAPPS）の最新の推奨事項に従って、ベースライン時と6か月後の追跡調査時に、高血圧、高コレステロール血症、高血糖、喫煙という4つの心血管危険因子も決定されます。 ) スペイン家族・地域医学協会。 その他の尺度: 人体計測パラメータ。 機能評価スクリーニングツール (FAST) と生活の質 (EQ-5D)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Vic、Catalonia、スペイン、08500
- 募集
- Vic Hospital Consortium
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コンタクト：
- Núria Riera-Molist, PhD Student
- 電話番号：+34937027772
- メール：nriera@chv.cat
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主任研究者：
- Núria Riera-Molist, PhD Student
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副調査官：
- Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
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副調査官：
- Santiago García-Eslava, MD
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副調査官：
- Montse Serra-Millas, MD, PhD
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副調査官：
- Montse Assens-Tauste, ND
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副調査官：
- Neus Frau-Rosello, MD
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副調査官：
- Estefania Gallego-Peña, MD
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副調査官：
- Josep Manel Santos-Lopez, PhD
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副調査官：
- Luis Ayerbe, MD, PhD
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副調査官：
- Marta Guimera-Gallent, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
成人（18歳以上）、外来患者、現在統合失調症と診断されている、カタルーニャのメンタルヘルスネットワークによるフォローアップ、インフォームドコンセントに署名済み。
除外基準:
統合失調症とは異なるその他の重度の精神疾患、知的障害のある患者、または急性精神病性再発患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、個人のニーズに応じてさまざまな介入戦略に参加します（心理教育、ライフスタイルと食事の推奨、服薬遵守、薬理学的戦略の変更）。
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心理教育的介入、ライフスタイルと食事に関する推奨事項、服薬アドヒアランスと薬理学的戦略の変更
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NO_INTERVENTION：対照群
通常の臨床ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な心血管リスクの変化
時間枠：6か月の時点で
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カタルーニャ人人口に合わせて調整されたフレーミングハム表 (Registre Gironí del Cor、REGICOR)。
CVR は次のグループに層別されました。<5%、低。 5～9%、中程度。 10～14%、高い。 15 以上、非常に高い。
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6か月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：6か月の時点で
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mmHg
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6か月の時点で
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：6か月の時点で
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の割合
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6か月の時点で
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血中のコレステロール血症レベルおよびその他の脂質の変化
時間枠：6か月の時点で
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mg/dL
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6か月の時点で
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タバコをやめる
時間枠：6か月の時点で
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はい・いいえ
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6か月の時点で
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC-274
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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