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정신분열증 환자에 대한 심혈관 위험 중재 프로그램(PRISCA)의 효과 (PRISCA)

2020년 9월 14일 업데이트: Dr. Pere Roura-Poch

정신분열증 환자에 대한 심혈관 위험 중재 프로그램의 효과: PRISCA 연구

주요 목표는 6개월 동안 건강 전문가 그룹(정신과 의사, 심리학자, 정신 건강 간호사, 1차 진료 의사, 약사)이 수행하는 종합적이고 집중적이며 개별화된 개입으로 구성된 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 정신분열증 환자의 글로벌 심혈관 위험(CVR) 개선 두 번째로, 6개월 후 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증 및 흡연의 4가지 선택된 심혈관 위험 요인에 대한 통제 개선에 대한 이 프로그램의 효과를 분석할 것입니다. 한달 추적. 자격이 있는 환자는 현재 정신분열증 진단을 받고 카탈로니아의 건강 정신 네트워크에서 후속 조치를 취하는 성인(18세 이상) 외래 환자 130명으로, 선택된 4가지 심혈관 위험 요인 중 하나에서 적어도 나쁜 통제력을 나타냅니다. 개입 그룹은 종합적이고 개별화된 접근 방식(심혈관 위험 선별 후 평가하는 개별 필요에 따라 심리 교육, 라이프 스타일 및 식이 요법, 약물 순응도 및 약리학 전략의 변경에 대한 권장 사항)을 받게 됩니다. 대조군은 1차 진료 전문가 팀에 따른 표준 관리를 따릅니다.

주요 측정: 카탈루냐 인구에 대해 보정된 Framingham 테이블을 통한 기준선 및 6개월 후속 조치의 글로벌 CVR(Registre Gironí del Cor, REGICOR). 2차 측정: 예방 활동 및 건강 증진 프로그램(PAPPS ) 스페인 가족 및 지역 사회 의학 협회. 기타 측정: 인체 측정 매개변수. 기능 평가 스크리닝 도구(FAST) 및 삶의 질(EQ-5D).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Núria Riera Molist
  • 전화번호: +34937027713
  • 이메일: nriera@chv.cat

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, 스페인, 08500
        • 모병
        • Vic Hospital Consortium
        • 연락하다:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
          • 전화번호: +34937027772
          • 이메일: nriera@chv.cat
        • 수석 연구원:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
        • 부수사관:
          • Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Santiago García-Eslava, MD
        • 부수사관:
          • Montse Serra-Millas, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Montse Assens-Tauste, ND
        • 부수사관:
          • Neus Frau-Rosello, MD
        • 부수사관:
          • Estefania Gallego-Peña, MD
        • 부수사관:
          • Josep Manel Santos-Lopez, PhD
        • 부수사관:
          • Luis Ayerbe, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Marta Guimera-Gallent, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성인(≥18세), 외래 환자, 현재 정신 분열증 진단, 카탈로니아의 정신 건강 네트워크에 의한 후속 조치, 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

정신 분열증, 지적 장애 또는 임상 급성 정신병 적 재발 환자와 다른 다른 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 개인의 필요(정신 교육, 생활 방식 및 식이 권장 사항, 약물 순응도 및 약리학 전략의 변경)에 따라 다른 개입 전략에 참여합니다.
다른: 다 요인 개입
심리 교육적 개입, 생활 방식 및 식이요법에 대한 권장 사항, 복약 순응도 및 약리학적 전략의 변화
NO_INTERVENTION: 대조군
일반적인 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 심혈관 위험의 변화
기간: 6개월에
카탈루냐 인구에 대해 보정된 프레이밍햄 테이블(Registre Gironí del Cor, REGICOR). CVR은 다음 그룹으로 계층화되었습니다. <5%, 낮음; 5-9%, 보통; 10-14%, 높음; 및 ≥15, 매우 높음.
6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 6개월에
mmHg
6개월에
당화혈색소의 변화
기간: 6개월에
백분율
6개월에
혈중 콜레스테롤 수치 및 기타 지질의 변화
기간: 6개월에
mg/dL
6개월에
금연
기간: 6개월에
예 아니오
6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Pere Roura-Poch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC-274

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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