Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu interwencji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów ze schizofrenią (PRISCA) (PRISCA)

14 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Pere Roura-Poch

Skuteczność programu interwencji w zakresie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów ze schizofrenią: badanie PRISCA

Głównym celem jest określenie skuteczności programu, na który składają się multidyscyplinarne, intensywne i zindywidualizowane interwencje, realizowane przez grupę pracowników służby zdrowia (psychiatra, psycholog, pielęgniarka psychiatryczna, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, farmaceuta), w ciągu sześciu miesięcy, w celu poprawy globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR) u pacjentów ze schizofrenią. W drugiej kolejności przeanalizowana zostanie skuteczność tego programu na poprawę kontroli czterech wybranych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, hiperglikemia i palenie tytoniu, po 6 miesiącach. miesięczna obserwacja. Kwalifikującymi się pacjentami będzie 130 dorosłych (≥18 lat) pacjentów ambulatoryjnych z aktualną diagnozą schizofrenii, którzy są pod opieką sieci zdrowia psychicznego w Katalonii, którzy wykazują co najmniej złą kontrolę jednego z czterech wybranych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Grupa interwencyjna otrzyma multidyscyplinarne i zindywidualizowane podejście (psychoedukacyjne, zalecenia dotyczące stylu życia i diety, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zmiany strategii farmakologicznej w zależności od indywidualnych potrzeb ocenianych po skriningu ryzyka sercowo-naczyniowego. Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie ze standardowym postępowaniem według zespołu specjalistów podstawowej opieki zdrowotnej.

Główne pomiary: globalny CVR na początku badania i po sześciu miesiącach obserwacji za pomocą tabel Framingham skalibrowanych dla populacji katalońskiej (Registre Gironí del Cor, REGICOR). Pomiary wtórne: zostaną określone, wyjściowo i po 6 miesiącach obserwacji, również cztery czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, hiperglikemia i palenie tytoniu, zgodnie z najnowszymi zaleceniami Programu działań profilaktycznych i promocji zdrowia (PAPPS ) Hiszpańskiego Towarzystwa Medycyny Rodzinnej i Społecznej. Inne miary: parametry antropometryczne. Narzędzie do przesiewowej oceny funkcjonalnej (FAST) i jakości życia (EQ-5D).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Hiszpania, 08500
        • Rekrutacyjny
        • Vic Hospital Consortium
        • Kontakt:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
          • Numer telefonu: +34937027772
          • E-mail: nriera@chv.cat
        • Główny śledczy:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
        • Pod-śledczy:
          • Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Santiago García-Eslava, MD
        • Pod-śledczy:
          • Montse Serra-Millas, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Montse Assens-Tauste, ND
        • Pod-śledczy:
          • Neus Frau-Rosello, MD
        • Pod-śledczy:
          • Estefania Gallego-Peña, MD
        • Pod-śledczy:
          • Josep Manel Santos-Lopez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luis Ayerbe, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marta Guimera-Gallent, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dorośli (≥18 lat), ambulatoryjna, aktualna diagnostyka schizofrenii, obserwacja sieci zdrowia psychicznego w Katalonii, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

inne ciężkie choroby psychiczne inne niż schizofrenia, pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną lub kliniczny ostry nawrót psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w różnych strategiach interwencji w zależności od indywidualnych potrzeb (psychoedukacja, zalecenia dotyczące stylu życia i diety, przestrzeganie zaleceń lekarskich i zmiany w strategii farmakologicznej)
Inny: Interwencja wieloczynnikowa
Interwencja psychoedukacyjna, zalecenia dotyczące stylu życia i diety, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zmiany strategii farmakologicznej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zwykła opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
Tabele Framingham skalibrowane dla populacji katalońskiej (Registre Gironí del Cor, REGICOR). CVR podzielono na następujące grupy: <5%, niskie; 5-9%, umiarkowane; 10-14%, wysoki; i ≥15, bardzo wysokie.
W wieku sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
mmHg
W wieku sześciu miesięcy
Zmiany w hemoglobinie glikowanej
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
Procent z
W wieku sześciu miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu i innych lipidów we krwi
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
mg/dl
W wieku sześciu miesięcy
Zatrzymanie tytoniu
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
Tak nie
W wieku sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Pere Roura-Poch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wieloczynnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj