Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen riskin interventioohjelman tehokkuus skitsofreniapotilailla (PRISCA) (PRISCA)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch

Kardiovaskulaarisen riskin interventioohjelman tehokkuus skitsofreniapotilailla: PRISCA-tutkimus

Päätavoitteena on selvittää ohjelman tehokkuus, joka koostuu monitieteisistä, intensiivisistä ja yksilöllisistä interventioista, joita toteuttaa ryhmä terveydenhuollon ammattilaisia ​​(psykiatri, psykologi, mielenterveyshoitaja, perusterveydenhuollon lääkärit, apteekkihenkilökunta) kuuden kuukauden ajan. parantaa skitsofreniapotilaiden maailmanlaajuista kardiovaskulaarista riskiä (CVR). Toissijaisesti analysoidaan tämän ohjelman tehokkuutta hallinnan parantamisessa neljässä valitussa sydän- ja verisuoniriskitekijässä: kohonnut verenpaine, hyperkolesterolemia, hyperglykemia ja tupakointi, 6 kuukauden kuluttua Menetelmät: satunnaistettu tutkimus rinnakkain jakamalla kahteen ryhmään: kontrolli- ja interventioryhmä, kuusi- kuukauden seuranta. Sopivia potilaita ovat 130 aikuista (≥ 18 vuotta) avopotilasta, joilla on nykyinen skitsofreniadiagnoosi ja joita seurataan Katalonian terveyspsykologisen verkoston kautta ja joilla on vähintään huono hallinta yhdessä neljästä valitusta kardiovaskulaarisesta riskitekijästä. Interventioryhmä saa monitieteisen ja yksilöllisen lähestymistavan (psykokasvatus, suositukset elämäntavoista ja ruokavaliosta, lääkityksen noudattamisesta ja farmakologisen strategian muutoksista riippuen yksilöllisten tarpeiden arvioinnista kardiovaskulaarisen riskiseulonnan jälkeen. Kontrolliryhmä noudattaa perushoidon ammattilaisten tiimin mukaista standardijohtamista.

Tärkeimmät mittaukset: globaali CVR lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa Framinghamin taulukoiden avulla, jotka on kalibroitu Katalonian väestölle (Registre Gironí del Cor, REGICOR). Toissijaiset toimenpiteet: ne määritetään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa myös neljä kardiovaskulaarista riskitekijää: verenpainetauti, hyperkolesterolemia, hyperglykemia ja tupakointi ennaltaehkäisevän toiminnan ja terveyden edistämisen ohjelman (PAPPS) uusimpien suositusten mukaisesti. ) Espanjan perhe- ja yhteisölääketieteen seurasta. Muut mitat: antropometriset parametrit. Functional Assessment Screening Tool (FAST) ja elämänlaatu (EQ-5D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Núria Riera Molist
  • Puhelinnumero: +34937027713
  • Sähköposti: nriera@chv.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espanja, 08500
        • Rekrytointi
        • Vic Hospital Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
          • Puhelinnumero: +34937027772
          • Sähköposti: nriera@chv.cat
        • Päätutkija:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Santiago García-Eslava, MD
        • Alatutkija:
          • Montse Serra-Millas, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Montse Assens-Tauste, ND
        • Alatutkija:
          • Neus Frau-Rosello, MD
        • Alatutkija:
          • Estefania Gallego-Peña, MD
        • Alatutkija:
          • Josep Manel Santos-Lopez, PhD
        • Alatutkija:
          • Luis Ayerbe, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marta Guimera-Gallent, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aikuiset (≥18-vuotiaat), avohoito, nykyinen skitsofrenian diagnostiikka, Katalonian mielenterveysverkoston seuranta, allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

muut vakavat mielisairaudet, jotka poikkeavat skitsofreniasta, potilaat, joilla on kehitysvamma tai kliininen akuutti psykoottinen relapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu erilaisiin interventiostrategioihin yksilöllisten tarpeiden mukaan (psykokasvatus, elämäntapa- ja ruokavaliosuositukset, lääkityksen noudattaminen ja muutokset farmakologisessa strategiassa)
Muut: Monitekijäinen interventio
Psykopedagoivia interventioita, elämäntapoja ja ruokavaliota koskevia suosituksia, lääkityksen noudattamista ja muutoksia farmakologisessa strategiassa
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavallinen kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maailmanlaajuisessa sydän- ja verisuoniriskissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
Katalonian väestölle kalibroidut Framingham-pöydät (Registre Gironí del Cor, REGICOR). CVR jaettiin seuraaviin ryhmiin: <5 %, alhainen; 5-9%, kohtalainen; 10-14%, korkea; ja ≥15, erittäin korkea.
Kuuden kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset systolisessa/diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
mmHg
Kuuden kuukauden iässä
Glykoituneen hemoglobiinin muutokset
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
Prosenttiosuus
Kuuden kuukauden iässä
Muutokset kolesterolipitoisuudessa ja muissa veren lipideissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
mg/dl
Kuuden kuukauden iässä
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
Kyllä ei
Kuuden kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Pere Roura-Poch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitekijäinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa