精神分裂症患者心血管风险干预计划的有效性 (PRISCA) (PRISCA)
精神分裂症患者心血管风险干预计划的有效性：PRISCA 研究
主要目标是确定由一组卫生专业人员（精神科医生、心理学家、心理健康护士、初级保健医生、药剂师）在六个月内实施的多学科、强化和个性化干预方案的有效性，改善精神分裂症患者的总体心血管风险（CVR）。 其次，将在 6 个月后分析该计划对改善四种选定心血管危险因素控制的有效性：高血压、高胆固醇血症、高血糖和吸烟 方法：平行分配的随机研究分为两组：对照组和干预组，6-月随访。 符合条件的患者将是 130 名目前诊断为精神分裂症的成人（≥18 岁）门诊患者，他们通过加泰罗尼亚的健康心理网络进行随访，他们至少在四种选定的心血管危险因素中的一种方面表现出不良控制。 干预组将接受多学科和个性化的方法（心理教育、生活方式和饮食建议、药物依从性和药理学策略的改变，这取决于心血管风险筛查后评估的个体需求。 对照组按照初级保健专业人员团队标准管理。
主要测量值：通过针对加泰罗尼亚人口校准的 Framingham 表（Registre Gironí del Cor，REGICOR）在基线和六个月随访时的全球 CVR。 次要措施：根据预防活动和健康促进计划 (PAPPS) 的最新建议，将在基线和六个月随访时确定四种心血管危险因素：高血压、高胆固醇血症、高血糖和吸烟) 西班牙家庭和社区医学协会。 其他措施：人体测量参数。 功能评估筛选工具 (FAST) 和生活质量 (EQ-5D)。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Núria Riera Molist
- 电话号码：+34937027713
- 邮箱：nriera@chv.cat
学习地点
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Catalonia
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Vic、Catalonia、西班牙、08500
- 招聘中
- Vic Hospital Consortium
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接触：
- Núria Riera-Molist, PhD Student
- 电话号码：+34937027772
- 邮箱：nriera@chv.cat
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首席研究员：
- Núria Riera-Molist, PhD Student
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副研究员：
- Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
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副研究员：
- Santiago García-Eslava, MD
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副研究员：
- Montse Serra-Millas, MD, PhD
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副研究员：
- Montse Assens-Tauste, ND
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副研究员：
- Neus Frau-Rosello, MD
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副研究员：
- Estefania Gallego-Peña, MD
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副研究员：
- Josep Manel Santos-Lopez, PhD
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副研究员：
- Luis Ayerbe, MD, PhD
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副研究员：
- Marta Guimera-Gallent, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
成人（≥18 岁），门诊患者，目前诊断为精神分裂症，由加泰罗尼亚精神卫生网络进行随访，签署知情同意书。
排除标准：
精神分裂症以外的其他严重精神疾病、智力障碍或临床急性精神病复发患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将根据个人需求参与不同的干预策略（心理教育、生活方式和饮食建议、药物依从性和药物策略改变）
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心理教育干预、生活方式和饮食建议、药物依从性和药物策略改变
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NO_INTERVENTION：控制组
常规临床护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球心血管风险的变化
大体时间：六个月时
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为加泰罗尼亚人校准的 Framingham 表格（Registre Gironí del Cor，REGICOR）。
CVR 分为以下几组：<5%，低； 5-9%，中度； 10-14%，高； ≥15，非常高。
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六个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压/舒张压的变化
大体时间：六个月时
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毫米汞柱
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六个月时
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糖化血红蛋白的变化
大体时间：六个月时
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百分比
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六个月时
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胆固醇血症水平和血液中其他脂质的变化
大体时间：六个月时
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毫克/分升
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六个月时
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戒烟
大体时间：六个月时
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是/否
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六个月时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AC-274
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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多因素干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人