Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kardiovaskulær risikointerventionsprogram hos patienter med skizofreni (PRISCA) (PRISCA)

14. september 2020 opdateret af: Dr. Pere Roura-Poch

Effektiviteten af ​​et kardiovaskulær risikointerventionsprogram hos patienter med skizofreni: PRISCA-undersøgelse

Hovedformålet er at bestemme effektiviteten af ​​et program, der består af tværfaglige, intensive og individualiserede interventioner, udført af en gruppe sundhedsprofessionelle (psykiater, psykolog, mentalsygeplejerske, primærlæger, farmaceut), i løbet af seks måneder, at forbedre den globale kardiovaskulære risiko (CVR) hos patienter med skizofreni. Sekundært vil der blive analyseret effektiviteten af ​​dette program på at forbedre kontrollen i fire udvalgte kardiovaskulære risikofaktorer: hypertension, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi og rygning, efter 6 måneder Metoder: randomiseret undersøgelse med parallel tildeling i to grupper: kontrol- og interventionsgruppe, seks- måneds opfølgning. De berettigede patienter vil være 130 voksne (≥18 år) ambulante patienter med en aktuel diagnose af skizofreni, som følger op af mentalt sundhedsnetværk i Catalonien, som i det mindste har dårlig kontrol med en af ​​de fire udvalgte kardiovaskulære risikofaktorer. Interventionsgruppen vil modtage en multidisciplinær og individualiseret tilgang (psyko-pædagogisk, anbefalinger af livsstil og kost, medicinoverholdelse og ændringer i farmakologisk strategi, afhængig af den individuelle behovsvurdering efter kardiovaskulær risikoscreening. Kontrolgruppen vil følge standardstyringen i henhold til de primære professionelles team.

Vigtigste målinger: den globale CVR ved baseline og ved seks måneders opfølgning gennem Framingham-tabeller kalibreret for den catalanske befolkning (Registre Gironí del Cor, REGICOR). Sekundære mål: ved baseline og ved seks måneders opfølgning vil de også blive bestemt fire kardiovaskulære risikofaktorer: hypertension, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi og rygning i henhold til de seneste anbefalinger fra programmet for forebyggende aktiviteter og sundhedsfremme (PAPPS) ) fra det spanske selskab for familie- og samfundsmedicin. Andre mål: antropometriske parametre. Functional Assessment Screening Tool (FAST) og livskvalitet (EQ-5D).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanien, 08500
        • Rekruttering
        • Vic Hospital Consortium
        • Kontakt:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
          • Telefonnummer: +34937027772
          • E-mail: nriera@chv.cat
        • Ledende efterforsker:
          • Núria Riera-Molist, PhD Student
        • Underforsker:
          • Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Santiago García-Eslava, MD
        • Underforsker:
          • Montse Serra-Millas, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Montse Assens-Tauste, ND
        • Underforsker:
          • Neus Frau-Rosello, MD
        • Underforsker:
          • Estefania Gallego-Peña, MD
        • Underforsker:
          • Josep Manel Santos-Lopez, PhD
        • Underforsker:
          • Luis Ayerbe, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marta Guimera-Gallent, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne (≥18 år), ambulant, aktuel diagnosticering af skizofreni, opfølgning af mentalt sundhedsnetværk i Catalonien, underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

andre alvorlige psykiske sygdomme, der er forskellige fra skizofreni, patienter med intellektuelle handicap eller klinisk akut psykotisk tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i forskellige interventionsstrategier afhængigt af de individuelle behov (psykoedukation, anbefalinger af livsstil og kost, medicinoverholdelse og ændringer i farmakologisk strategi)
Andet: Multifaktoriel intervention
Psykoedukationel intervention, anbefalinger om livsstil og kost, overholdelse af medicin og ændringer i farmakologisk strategi
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i global kardiovaskulær risiko
Tidsramme: På seks måneder
Framingham-tabeller kalibreret til den catalanske befolkning (Registre Gironí del Cor, REGICOR). CVR blev stratificeret i følgende grupper: <5%, lav; 5-9%, moderat; 10-14%, høj; og ≥15, meget høj.
På seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: På seks måneder
mmHg
På seks måneder
Ændringer i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: På seks måneder
Procent af
På seks måneder
Ændringer i kolesterolæminiveau og andre lipider i blodet
Tidsramme: På seks måneder
mg/dL
På seks måneder
Stop med tobak
Tidsramme: På seks måneder
Ja Nej
På seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Pere Roura-Poch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifaktoriel intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner