腹腔鏡下胆嚢摘出術後の腹腔鏡下肋骨下TAPブロックと米国ガイド下肋骨TAPブロックの比較
2020年8月18日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みと回復に対する腹腔鏡下肋骨ブロックと超音波ガイド下肋骨横腹面ブロックの影響：ランダム化二重盲検対照研究
Zaghiyanらは、腹腔鏡下TAPはUS-TAPより非劣性であるという仮説を立て、低侵襲結腸直腸手術において腹腔鏡下TAP、US-TAP、TAPなしを比較するランダム化臨床試験を実施した。 著者らは、結腸直腸手術後最初の24時間の疼痛コントロールを達成し、オピオイド使用を最小限に抑える点で、LTAPがUTAPよりも優れていると報告した。
この前向きランダム化比較試験は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の腹腔鏡下肋骨下TAPブロック（LSTAP）の有効性を超音波ガイド下肋骨下TAP（USTAP）ブロックと比較し、介入後最初の24時間の術後疼痛スコアと鎮痛剤について評価するために実施される。要件。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける連続した成人患者は、男女問わずこの研究に募集される。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 開腹胆嚢摘出術を受ける予定の患者さん
- 従来の開腹胆嚢摘出術への移行が必要な患者
- ASA III以上の分類を持つ患者
- 他の腹部介入とともに腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下TAP
肋骨下TAPブロックは手術後に腹腔鏡下で行われます
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肋骨下TAPブロックは手術後に腹腔鏡下で行われます
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アクティブコンパレータ：USタップ
肋骨下TAPブロックは術後に超音波ガイド下で実施されます。
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肋骨下TAPブロックは米国の指導の下、術後に実施される予定
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介入なし：タップなし
TAP ブロックは実行されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：胆嚢摘出術後24時間
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痛みは 0 ～ 10 の視覚的なアナログスケールで評価されます。
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胆嚢摘出術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の必要性
時間枠：胆嚢摘出術後24時間
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手術後の静脈鎮痛の必要性は、24時間にわたって投与された鎮痛薬の累積量として計算されます。
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胆嚢摘出術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月17日
一次修了 (予想される)
2021年2月28日
研究の完了 (予想される)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。