Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch versus US-geleid subcostaal TAP-blok na laparoscopische cholecystectomie

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Impact van laparoscopische versus echogeleide subcostale transversus abdominis-vlakblokkade op pijn en herstel na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Zaghiyan et al veronderstelden dat laparoscopische TAP niet inferieur was aan US-TAP en voerden een gerandomiseerde klinische studie uit waarin laparoscopische TAP, US-TAP en geen TAP bij minimaal invasieve colorectale chirurgie werden vergeleken. De auteurs meldden dat LTAP superieur was aan UTAP wat betreft het bereiken van pijnbeheersing en het minimaliseren van het gebruik van opioïden in de eerste 24 uur na colorectale chirurgie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van laparoscopische subcostale TAP-blokkade (LSTAP) te beoordelen in vergelijking met echogeleide subcostale TAP-blokkade (USTAP) na laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot postoperatieve pijnscores in de eerste 24 uur na de interventie en analgetica. vereisten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende volwassen patiënten van beide geslachten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die een open cholecystectomie zullen ondergaan
  • Patiënten die moeten worden overgeschakeld naar een conventionele open cholecystectomie
  • Patiënten met ASA III-classificatie of hoger
  • Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan samen met andere abdominale ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische TAP
Na de operatie wordt een subcostaal TAP-blok uitgevoerd onder laparoscopische begeleiding
Procedure: Laparoscopische TAP
Na de operatie wordt een subcostaal TAP-blok uitgevoerd onder laparoscopische begeleiding
Actieve vergelijker: AMERIKAANSE TAP
Subcostale TAP-blokkade wordt uitgevoerd na de operatie onder echogeleide
Procedure: AMERIKAANSE TAP
Subcostale TAP-blokkade zal worden uitgevoerd na de operatie onder Amerikaanse begeleiding
Geen tussenkomst: Geen TAP
Er wordt geen TAP-blok uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na cholecystectomie
pijn zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal van 0-10
24 uur na cholecystectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende eis
Tijdsspanne: 24 uur na cholecystectomie
de behoefte aan intraveneuze analgesie na een operatie berekend als de cumulatieve dosis analgeticum toegediend gedurende 24 uur
24 uur na cholecystectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren