Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kontra USA-guidad subkostalt TAP-block efter laparoskopisk kolecystektomi

18 augusti 2020 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Inverkan av laparoskopisk kontra ultraljudsstyrd subkostal Transversus Abdominis Plane Block på smärta och återhämtning efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie

Zaghiyan et al antog att laparoskopisk TAP var noninferior till US-TAP och utförde en randomiserad klinisk prövning som jämförde laparoskopisk TAP, US-TAP och ingen TAP vid minimalt invasiv kolorektal kirurgi. Författarna rapporterade att LTAP var överlägsen UTAP för att uppnå smärtkontroll och minimera opioidanvändning under de första 24 timmarna efter kolorektal kirurgi.

Denna prospektiva randomiserade, kontrollerade studie kommer att utföras för att bedöma effekten av laparoskopiskt subkostalt TAP-block (LSTAP) jämfört med ultraljudsstyrt subkostalt TAP-block (USTAP) efter laparoskopisk kolecystektomi avseende postoperativ smärtpoäng under de första 24 timmarna efter interventionen och analgetikum. krav.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande vuxna patienter av båda könen som kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomi kommer att rekryteras till studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patienter som kommer att genomgå öppen kolecystektomi
  • Patienter som kommer att behöva övergå till konventionell öppen kolecystektomi
  • Patienter med ASA III-klassificering eller högre
  • Patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi tillsammans med andra bukinterventioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAP
Subkostalt TAP-block kommer att utföras efter operationen under laparoskopisk vägledning
Procedur: Laparoskopisk TAP
Subkostalt TAP-block kommer att utföras efter operationen under laparoskopisk vägledning
Aktiv komparator: US TAP
Subkostalt TAP-block kommer att utföras efter operationen under ultraljudsledning
Procedur: US TAP
Subkostalt TAP-block kommer att utföras efter operationen under amerikansk vägledning
Inget ingripande: Ingen TAP
Inget TAP-block kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter kolecystektomi
Smärta kommer att bedömas med en visuell analog skala från 0-10
24 timmar efter kolecystektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar efter kolecystektomi
behovet av intravenös analgesi efter operation beräknat som den kumulativa dosen av smärtstillande medel administrerad under 24 timmar
24 timmar efter kolecystektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mansoura124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera