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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276285
복강경 담낭절제술 후 복강경 대 미국 유도 늑골하 TAP 블록
2020년 8월 18일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
복강경 담낭절제술 후 복강경 대 초음파 유도 늑골하 횡복부 평면 차단이 통증과 회복에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 통제 연구
Zaghiyan 등은 복강경 TAP가 US-TAP보다 열등하지 않다는 가설을 세웠고 최소 침습 대장 수술에서 복강경 TAP, US-TAP 및 TAP 없음을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 저자들은 LTAP가 대장 수술 후 처음 24시간 동안 통증 조절을 달성하고 오피오이드 사용을 최소화하는 데 있어 UTAP보다 우수하다고 보고했습니다.
이 전향적 무작위 통제 시험은 중재 및 진통제 투여 후 처음 24시간 동안 수술 후 통증 점수와 관련하여 복강경 담낭절제술 후 초음파 유도 늑골하 TAP(USTAP) 블록과 비교하여 복강경 늑골하 TAP 블록(LSTAP)의 효능을 평가하기 위해 수행됩니다. 요구 사항.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받을 성별의 연속 성인 환자가 연구에 모집됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 개방성 담낭절제술을 시행할 환자
- 기존 개방 담낭절제술로의 전환이 필요한 환자
- ASA III 등급 이상의 환자
- 다른 복부 개입과 함께 복강경 담낭 절제술을 받을 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복강경 TAP
복강경 유도하에 수술 후 늑골하 TAP 블록을 시행합니다.
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복강경 유도하에 수술 후 늑골하 TAP 블록을 시행합니다.
|
|
활성 비교기: 미국 탭
Subcostal TAP block은 수술 후 초음파 유도하에서 시행하게 됩니다.
|
늑하 TAP 차단술은 미국의 지도하에 수술 후 시행될 예정입니다.
|
|
간섭 없음: 탭 없음
TAP 블록이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 담낭 절제술 후 24시간
|
통증은 0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
담낭 절제술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 요구 사항
기간: 담낭 절제술 후 24시간
|
24시간 동안 투여된 진통제의 누적 용량으로 계산된 수술 후 정맥 진통제의 필요성
|
담낭 절제술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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