Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus USA-veiledet subkostal TAP-blokk etter laparoskopisk kolecystektomi

18. august 2020 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Effekten av laparoskopisk versus ultralyd-veiledet subcostal transversus abdominis-planblokk på smerte og restitusjon etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie

Zaghiyan et al antok at laparoskopisk TAP var noninferior til US-TAP og utførte en randomisert klinisk studie som sammenlignet laparoskopisk TAP, US-TAP og ingen TAP i minimalt invasiv kolorektal kirurgi. Forfatterne rapporterte at LTAP var overlegen UTAP når det gjaldt å oppnå smertekontroll og minimere opioidbruk de første 24 timene etter kolorektal kirurgi.

Denne prospektive randomiserte, kontrollerte studien vil bli utført for å vurdere effekten av laparoskopisk subkostal TAP-blokk (LSTAP) sammenlignet med ultralydveiledet subkostal TAP-blokk (USTAP) etter laparoskopisk kolecystektomi angående postoperativ smertescore i de første 24 timene etter intervensjonen og smertestillende middel. krav.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne pasienter av begge kjønn som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi vil bli rekruttert til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter som skal gjennomgå åpen kolecystektomi
  • Pasienter som vil trenge konvertering til konvensjonell åpen kolecystektomi
  • Pasienter med ASA III-klassifisering eller høyere
  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi sammen med andre abdominale inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAP
Subkostal TAP-blokkering vil bli utført etter operasjonen under laparoskopisk veiledning
Fremgangsmåte: Laparoskopisk TAP
Subkostal TAP-blokkering vil bli utført etter operasjonen under laparoskopisk veiledning
Aktiv komparator: US TAP
Subkostal TAP-blokkering vil bli utført etter operasjonen under ultralydveiledning
Fremgangsmåte: US TAP
Subkostal TAP-blokkering vil bli utført etter kirurgi under amerikansk veiledning
Ingen inngripen: Ingen TAP
Ingen TAP-blokkering vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer etter kolecystektomi
Smerte vil bli vurdert med visuell analog skala fra 0-10
24 timer etter kolecystektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer etter kolecystektomi
behovet for intravenøs analgesi etter kirurgi, beregnet som den kumulative dosen av smertestillende middel administrert over 24 timer
24 timer etter kolecystektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere