Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen vs. US-ohjattu subcostal TAP-esto laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Laparoskooppisen vs. ultraääniohjatun subcostal transversus vatsan tasotukoksen vaikutus kipuun ja toipumiseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Zaghiyan ym. olettivat, että laparoskooppinen TAP ei ollut huonompi kuin US-TAP, ja suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrattiin laparoskooppista TAP:ia, US-TAP:tä ja ei TAP:ia minimaalisesti invasiivisessa paksusuolen leikkauksessa. Kirjoittajat raportoivat, että LTAP oli parempi kuin UTAP kivunhallinnassa ja opioidien käytön minimoinnissa ensimmäisten 24 tunnin aikana kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida laparoskooppisen subcostal TAP-salpauksen (LSTAP) tehokkuutta verrattuna ultraääniohjattuihin subcostal TAP-salpaukseen (USTAP) laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen leikkauksen jälkeisten kipupisteiden osalta ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen ja kipulääkettä. vaatimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset aikuiset potilaat kummasta tahansa sukupuolesta, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joille tehdään avoin kolekystektomia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat siirtymisen tavanomaiseen avoimeen kolekystektomiaan
  • Potilaat, joilla on ASA III tai korkeampi luokitus
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yhdessä muiden vatsan toimenpiteiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen TAP
Subcostal TAP-salpaus tehdään leikkauksen jälkeen laparoskooppisessa ohjauksessa
Menettely: Laparoskooppinen TAP
Subcostal TAP-salpaus tehdään leikkauksen jälkeen laparoskooppisessa ohjauksessa
Active Comparator: US TAP
Subcostal TAP-salpaus tehdään leikkauksen jälkeen ultraääniohjauksessa
Menettely: US TAP
Subcostal TAP-salpaus tehdään leikkauksen jälkeen USA:n ohjauksessa
Ei väliintuloa: Ei TAP
TAP-estoa ei suoriteta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia kolekystektomian jälkeen
kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
24 tuntia kolekystektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia kolekystektomian jälkeen
suonensisäisen analgesian tarve leikkauksen jälkeen laskettuna kumulatiivisena analgeetin annoksena 24 tunnin aikana
24 tuntia kolekystektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa