Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая по сравнению с подреберной ТАР-блокадой под контролем УЗИ после лапароскопической холецистэктомии

18 августа 2020 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Влияние лапароскопической по сравнению с подреберной блокадой поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем на боль и восстановление после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Zaghiyan и соавторы предположили, что лапароскопическая ТАР не уступает УЗ-ТАР, и провели рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали лапароскопическую ТАР, УЗ-ТАР и отсутствие ТАР в минимально инвазивной колоректальной хирургии. Авторы сообщили, что LTAP превосходит UTAP в достижении контроля боли и минимизации использования опиоидов в первые 24 часа после колоректальной хирургии.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки эффективности лапароскопической подреберной блокады TAP (LSTAP) по сравнению с блокадой подреберной TAP под ультразвуковым контролем (USTAP) после лапароскопической холецистэктомии в отношении оценки послеоперационной боли в первые 24 часа после вмешательства и анальгетиков. требования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены последовательные взрослые пациенты любого пола, которым будет проведена лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты, которым будет проведена открытая холецистэктомия
  • Пациенты, которым потребуется переход на обычную открытую холецистэктомию
  • Пациенты с классификацией ASA III или выше
  • Пациенты, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия вместе с другими абдоминальными вмешательствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопическая ТАР
Подреберная блокада TAP будет выполняться после операции под лапароскопическим контролем.
Процедура: Лапароскопическая ТАР
Подреберная блокада TAP будет выполняться после операции под лапароскопическим контролем.
Активный компаратор: ТАП США
Подреберная ТАР-блокада будет выполняться после операции под контролем УЗИ
Процедура: ТАП США
Подреберная ТАР-блокада будет выполняться после операции под контролем США.
Без вмешательства: Нет ТАП
TAP-блок выполняться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после холецистэктомии
боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
Через 24 часа после холецистэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Через 24 часа после холецистэктомии
потребность во внутривенном обезболивании после хирургического вмешательства, рассчитываемая как кумулятивная доза анальгетика, введенного в течение 24 часов
Через 24 часа после холецистэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая ТАР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться