Bloqueo subcostal TAP laparoscópico versus ecoguiado después de colecistectomía laparoscópica
18 de agosto de 2020 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Impacto del bloqueo del plano del transverso del abdomen subcostal guiado por ultrasonido versus laparoscópico en el dolor y la recuperación después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorizado, doble ciego
Zaghiyan et al. plantearon la hipótesis de que el TAP laparoscópico no era inferior al US-TAP y realizaron un ensayo clínico aleatorizado que comparó el TAP laparoscópico, el US-TAP y ningún TAP en la cirugía colorrectal mínimamente invasiva. Los autores informaron que LTAP fue superior a UTAP para lograr el control del dolor y minimizar el uso de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía colorrectal.
Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado se realizará para evaluar la eficacia del bloqueo TAP subcostal laparoscópico (LSTAP) en comparación con el bloqueo TAP subcostal guiado por ultrasonido (USTAP) después de la colecistectomía laparoscópica con respecto a las puntuaciones de dolor posoperatorio en las primeras 24 horas después de la intervención y analgésico. requisitos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para el estudio pacientes adultos consecutivos de ambos sexos que se someterán a una colecistectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que se someterán a colecistectomía abierta
- Pacientes que necesitarán conversión a colecistectomía abierta convencional
- Pacientes con clasificación ASA III o superior
- Pacientes que se someterán a colecistectomía laparoscópica junto con otras intervenciones abdominales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TAP laparoscópico
El bloqueo TAP subcostal se realizará después de la cirugía bajo guía laparoscópica
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El bloqueo TAP subcostal se realizará después de la cirugía bajo guía laparoscópica
|
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Comparador activo: Toque de EE. UU.
El bloqueo TAP subcostal se realizará después de la cirugía bajo guía ecográfica.
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El bloqueo TAP subcostal se realizará después de la cirugía bajo la guía de EE. UU.
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Sin intervención: Sin toque
No se realizará ningún bloque TAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la colecistectomía
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el dolor se evaluará con una escala analógica visual de 0-10
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24 horas después de la colecistectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la colecistectomía
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la necesidad de analgesia intravenosa después de la cirugía calculada como la dosis acumulada de analgésico administrada durante 24 horas
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24 horas después de la colecistectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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