Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická versus US vedená subkostální TAP blokáda po laparoskopické cholecystektomii

18. srpna 2020 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Vliv laparoskopického versus ultrazvukem řízeného subkostálního bloku transversus abdominis roviny na bolest a zotavení po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Zaghiyan et al předpokládali, že laparoskopická TAP není horší než US-TAP, a provedli randomizovanou klinickou studii srovnávající laparoskopickou TAP, US-TAP a žádnou TAP v minimálně invazivní kolorektální chirurgii. Autoři uvedli, že LTAP byl lepší než UTAP v dosažení kontroly bolesti a minimalizaci užívání opioidů během prvních 24 hodin po kolorektální operaci.

Tato prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie bude provedena za účelem posouzení účinnosti laparoskopické subkostální TAP blokády (LSTAP) ve srovnání s ultrazvukem řízeným subkostálním TAP blokem (USTAP) po laparoskopické cholecystektomii, pokud jde o skóre pooperační bolesti v prvních 24 hodinách po intervenci a analgetikum. požadavky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí dospělí pacienti obou pohlaví, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří podstoupí otevřenou cholecystektomii
  • Pacienti, kteří budou potřebovat konverzi na konvenční otevřenou cholecystektomii
  • Pacienti s klasifikací ASA III nebo vyšší
  • Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii spolu s dalšími abdominálními intervencemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopický TAP
Subkostální TAP blokáda bude provedena po operaci pod laparoskopickým vedením
Postup: Laparoskopický TAP
Subkostální TAP blokáda bude provedena po operaci pod laparoskopickým vedením
Aktivní komparátor: US TAP
Subkostální TAP blokáda bude provedena po operaci pod ultrazvukovým vedením
Postup: US TAP
Subkostální TAP blokáda bude provedena po operaci pod vedením USA
Žádný zásah: Žádný TAP
Nebude proveden žádný blok TAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po cholecystektomii
bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí od 0-10
24 hodin po cholecystektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický požadavek
Časové okno: 24 hodin po cholecystektomii
potřeba intravenózní analgezie po operaci vypočítaná jako kumulativní dávka analgetika podaná během 24 hodin
24 hodin po cholecystektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický TAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit