Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa a podżebrowa blokada podżebrowa pod kontrolą USG po cholecystektomii laparoskopowej

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Wpływ blokady płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha pod kontrolą laparoskopową i ultrasonograficzną na ból i rekonwalescencję po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

Zaghiyan i wsp. wysunęli hipotezę, że laparoskopowy TAP nie był gorszy od US-TAP i przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne porównujące laparoskopowy TAP, US-TAP i brak TAP w minimalnie inwazyjnej chirurgii jelita grubego. Autorzy stwierdzili, że LTAP był lepszy od UTAP w osiąganiu kontroli bólu i minimalizowaniu stosowania opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji jelita grubego.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności laparoskopowej blokady TAP podżebrowej (LSTAP) w porównaniu z blokadą podżebrową TAP pod kontrolą USG (USTAP) po cholecystektomii laparoskopowej w odniesieniu do oceny bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po interwencji i działania przeciwbólowego. wymagania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni kolejni dorośli pacjenci obojga płci, którzy zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy będą poddani otwartej cholecystektomii
  • Pacjenci, którzy będą potrzebować konwersji do konwencjonalnej otwartej cholecystektomii
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA III lub wyższą
  • Pacjenci, którzy będą poddani cholecystektomii laparoskopowej wraz z innymi interwencjami brzusznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAP laparoskopowy
Blokada TAP podżebrowa zostanie wykonana po operacji pod kontrolą laparoskopową
Procedura: TAP laparoskopowy
Blokada TAP podżebrowa zostanie wykonana po operacji pod kontrolą laparoskopową
Aktywny komparator: US TAP
Blokada TAP podżebrowa zostanie wykonana po operacji pod kontrolą USG
Procedura: US TAP
Podżebrowa blokada TAP zostanie wykonana po operacji pod kontrolą US
Brak interwencji: Brak TAP-a
Żaden blok TAP nie zostanie wykonany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po cholecystektomii
ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-10
24 godziny po cholecystektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny po cholecystektomii
potrzeba analgezji dożylnej po operacji obliczona jako skumulowana dawka leku przeciwbólowego podana w ciągu 24 godzin
24 godziny po cholecystektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TAP laparoskopowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj