Bloc TAP sous-costal laparoscopique versus échoguidé après cholécystectomie laparoscopique
Impact du bloc sous-costal transversal de l'abdomen sous-costal guidé par échographie sur la douleur et la récupération après une cholécystectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Zaghiyan et al ont émis l'hypothèse que la TAP laparoscopique n'était pas inférieure à l'US-TAP et ont réalisé un essai clinique randomisé comparant la TAP laparoscopique, l'US-TAP et l'absence de TAP dans la chirurgie colorectale mini-invasive. Les auteurs ont rapporté que la LTAP était supérieure à la UTAP pour contrôler la douleur et minimiser l'utilisation d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie colorectale.
Cet essai prospectif randomisé et contrôlé sera réalisé pour évaluer l'efficacité du bloc TAP sous-costal laparoscopique (LSTAP) par rapport au bloc TAP sous-costal guidé par ultrasons (USTAP) après une cholécystectomie laparoscopique en ce qui concerne les scores de douleur postopératoire dans les premières 24 heures après l'intervention et analgésique exigences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des patients adultes consécutifs de l'un ou l'autre sexe qui subiront une cholécystectomie laparoscopique seront recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients qui subiront une cholécystectomie ouverte
- Patients qui devront être convertis en cholécystectomie ouverte conventionnelle
- Patients de classification ASA III ou supérieure
- Patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique en même temps que d'autres interventions abdominales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TAP laparoscopique
Le bloc TAP sous-costal sera réalisé après la chirurgie sous guidage laparoscopique
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Le bloc TAP sous-costal sera réalisé après la chirurgie sous guidage laparoscopique
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Comparateur actif: TAPE ÉTATS-UNIS
Le bloc TAP sous-costal sera réalisé après la chirurgie sous guidage échographique
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Le bloc TAP sous-costal sera effectué après la chirurgie sous la direction des États-Unis
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Aucune intervention: Pas de TAP
Aucun bloc TAP ne sera exécuté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 24 heures après la cholécystectomie
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la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
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24 heures après la cholécystectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin analgésique
Délai: 24 heures après la cholécystectomie
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le besoin d'analgésie intraveineuse après la chirurgie calculé comme la dose cumulée d'analgésique administrée sur 24 heures
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24 heures après la cholécystectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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