- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276285
Bloqueio TAP subcostal laparoscópico versus guiado por US após colecistectomia laparoscópica
Impacto do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal guiado por ultrassom na dor e na recuperação após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Zaghiyan et al levantaram a hipótese de que o TAP laparoscópico não era inferior ao US-TAP e realizaram um ensaio clínico randomizado comparando TAP laparoscópico, US-TAP e nenhum TAP em cirurgia colorretal minimamente invasiva. Os autores relataram que o LTAP foi superior ao UTAP em alcançar o controle da dor e minimizar o uso de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia colorretal.
Este estudo prospectivo randomizado e controlado será realizado para avaliar a eficácia do bloqueio TAP subcostal laparoscópico (LSTAP) em comparação com o bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom (USTAP) após colecistectomia laparoscópica em relação aos escores de dor pós-operatória nas primeiras 24 horas após a intervenção e analgésico requisitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos de ambos os sexos que serão submetidos a colecistectomia laparoscópica serão recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes que serão submetidos à colecistectomia aberta
- Pacientes que precisarão de conversão para colecistectomia aberta convencional
- Pacientes com classificação ASA III ou superior
- Pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica juntamente com outras intervenções abdominais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TAP laparoscópico
O bloqueio TAP subcostal será realizado após a cirurgia sob orientação laparoscópica
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O bloqueio TAP subcostal será realizado após a cirurgia sob orientação laparoscópica
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Comparador Ativo: US TAP
O bloqueio TAP subcostal será realizado após a cirurgia sob orientação de ultrassom
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O bloqueio TAP subcostal será realizado após a cirurgia sob orientação dos EUA
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Sem intervenção: Sem TOQUE
Nenhum bloqueio TAP será executado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas após colecistectomia
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a dor será avaliada com escala visual analógica de 0-10
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24 horas após colecistectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de analgésico
Prazo: 24 horas após colecistectomia
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a necessidade de analgesia intravenosa após a cirurgia calculada como a dose cumulativa de analgésico administrado em 24 horas
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24 horas após colecistectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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