Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk versus amerikansk-guidet subkostal TAP-blok efter laparoskopisk kolecystektomi

18. august 2020 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Indvirkning af laparoskopisk versus ultralydsstyret subkostal Transversus Abdominis Plane Block på smerte og restitution efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse

Zaghiyan et al antog, at laparoskopisk TAP var noninferior til US-TAP og udførte et randomiseret klinisk forsøg, der sammenlignede laparoskopisk TAP, US-TAP og ingen TAP i minimalt invasiv kolorektal kirurgi. Forfatterne rapporterede, at LTAP var overlegen i forhold til UTAP med hensyn til at opnå smertekontrol og minimere opioidbrug i de første 24 timer efter kolorektal kirurgi.

Dette prospektive randomiserede, kontrollerede forsøg vil blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​laparoskopisk subkostal TAP-blok (LSTAP) sammenlignet med ultralydsstyret subkostal TAP-blok (USTAP) efter laparoskopisk kolecystektomi vedrørende postoperativ smertescore i de første 24 timer efter interventionen og analgetikum. krav.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive voksne patienter af begge køn, som skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter, der skal gennemgå åben kolecystektomi
  • Patienter, der skal konvertere til konventionel åben kolecystektomi
  • Patienter med ASA III-klassificering eller højere
  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi sammen med andre abdominale indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAP
Subkostal TAP-blokering vil blive udført efter operationen under laparoskopisk vejledning
Procedure: Laparoskopisk TAP
Subkostal TAP-blokering vil blive udført efter operationen under laparoskopisk vejledning
Aktiv komparator: US TAP
Subkostal TAP-blokering vil blive udført efter operationen under ultralydsvejledning
Procedure: US TAP
Subkostal TAP-blokering vil blive udført efter operationen under amerikansk vejledning
Ingen indgriben: Ingen TAP
Der udføres ingen TAP-blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 24 timer efter kolecystektomi
smerter vil blive vurderet med visuel analog skala fra 0-10
24 timer efter kolecystektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer efter kolecystektomi
behovet for intravenøs analgesi efter operation beregnet som den kumulative dosis af smertestillende medicin administreret over 24 timer
24 timer efter kolecystektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholecystitis; Galdesten

Kliniske forsøg med Laparoskopisk TAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner