腹腔镜胆囊切除术后腹腔镜与超声引导的肋下 TAP 阻滞
2020年8月18日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
腹腔镜与超声引导下肋下腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术后疼痛和恢复的影响：一项随机双盲对照研究
Zaghiyan 等假设腹腔镜 TAP 不劣于 US-TAP，并进行了一项随机临床试验，比较腹腔镜 TAP、US-TAP 和无 TAP 在微创结直肠手术中的效果。 作者报告说，在结直肠手术后的最初 24 小时内，LTAP 在实现疼痛控制和减少阿片类药物使用方面优于 UTAP。
将进行这项前瞻性随机对照试验，以评估腹腔镜胆囊切除术后腹腔镜肋下 TAP 阻滞 (LSTAP) 与超声引导肋下 TAP (USTAP) 阻滞在干预和镇痛后 24 小时术后疼痛评分方面的疗效要求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将连续招募将接受腹腔镜胆囊切除术的任何性别的成年患者参加该研究。
排除标准：
- 孕妇
- 将接受开腹胆囊切除术的患者
- 需要转为传统开腹胆囊切除术的患者
- ASA III 级或更高级别的患者
- 将接受腹腔镜胆囊切除术和其他腹部介入治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹腔镜TAP
手术后将在腹腔镜引导下进行肋下TAP阻滞
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手术后将在腹腔镜引导下进行肋下TAP阻滞
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有源比较器：美国自来水
手术后将在超声引导下进行肋下TAP阻滞
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手术后将在超声引导下进行肋下 TAP 阻滞
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无干预：无自来水
不会执行 TAP 块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：胆囊切除术后24小时
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将使用 0-10 的视觉模拟量表评估疼痛
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胆囊切除术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛要求
大体时间：胆囊切除术后24小时
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手术后需要静脉镇痛，以 24 小时内镇痛剂的累积剂量计算
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胆囊切除术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (预期的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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