- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04276285
Laparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia után
A laparoszkópos kontra ultrahanggal vezérelt subcostalis transzverzális hasi síkblokk hatása a fájdalomra és a felépülésre laparoszkópos cholecystectomia után: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat
Zaghiyan és munkatársai azt feltételezték, hogy a laparoszkópos TAP nem rosszabb, mint az US-TAP, és randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a laparoszkópos TAP-ot, az US-TAP-ot és a TAP-t nem a minimálisan invazív vastagbélműtétben. A szerzők arról számoltak be, hogy az LTAP jobb volt az UTAP-nál a fájdalomcsillapításban és az opioidhasználat minimalizálásában a vastagbélműtétet követő első 24 órában.
Ezt a prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot a laparoszkópos subcostalis TAP-blokk (LSTAP) hatékonyságának felmérésére végezzük, összehasonlítva a laparoszkópos kolecisztektómia utáni ultrahang-vezérelt borda alatti TAP-blokkokkal, a műtét utáni első 24 órában mért posztoperatív fájdalompontszámok és a fájdalomcsillapítók tekintetében. követelményeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba mindkét nemű, laparoszkópos cholecystectomián átesett, egymást követő felnőtt betegeket bevonják.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Nyílt kolecisztektómián átesett betegek
- Betegek, akiknek át kell térniük a hagyományos nyílt kolecisztektómiára
- ASA III-as vagy magasabb besorolású betegek
- Betegek, akiknél laparoszkópos kolecisztektómián esnek át egyéb hasi beavatkozásokkal együtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos TAP
A borda alatti TAP-blokk műtét után laparoszkópos irányítás mellett történik
|
A borda alatti TAP-blokk műtét után laparoszkópos irányítás mellett történik
|
|
Aktív összehasonlító: US TAP
A borda alatti TAP blokkolást műtét után végezzük ultrahangos irányítás mellett
|
A borda alatti TAP blokkolást műtét után hajtják végre az Egyesült Államok irányítása mellett
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs TAP
Nem történik TAP blokkolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a kolecisztektómia után
|
a fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik 0-tól 10-ig
|
24 órával a kolecisztektómia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 órával a kolecisztektómia után
|
a műtét utáni intravénás fájdalomcsillapítás szükségessége a 24 órán keresztül beadott fájdalomcsillapító kumulatív dózisaként
|
24 órával a kolecisztektómia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mansoura124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .