椎間孔の位置誘発性開口は、椎間板ヘルニアによって引き起こされる急性腰仙神経根障害の治療に有効です
2020年2月17日 更新者：Sinisa Poznic、General Hospital Sveti Duh
腰部神経根障害および椎間板ヘルニアからの急性腰痛および坐骨神経痛の治療のための新しいプロトコルの実現可能性を調査するためのランダム化比較試験：椎間孔の非侵襲的位置誘発開口
急性腰仙神経根障害の場合、薬理学的治療の補助としての保守的な機械的腰仙神経根除圧の効率。
調査の概要
詳細な説明
薬理学的治療の補助として、側臥位での非侵襲的な位置誘導による椎間孔の開放が、急性腰仙骨神経根障害の場合に使用されました。
20 人の被験者を実験群 10 人と対照群 10 人の 2 つの群に分けた。 実験群には、インターバートの位置的な開口部が与えられました。 薬理学的治療 - ステロイド抗炎症薬 - デキサメタゾン、非ステロイド抗炎症薬、鎮痛剤と一緒に、対照群には同じ薬理学的治療と推奨される休息が与えられました.
測定された従属変数は次のとおりです。
- 腰部および神経根障害の個別のビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS)
- 仰臥位でのストレートレッグレイズ - 神経可動性テスト
- EuroQolアンケート - 一般的な健康状態アンケート
- Oswestry アンケート - 腰痛および腰仙神経根障害に関する日常生活動作 (ADL) 固有のアンケート 包括的な基準は次のとおりです。筋電図（EMG）診断によって認識される機能障害。
排他的な基準: 60 歳以上、変性腰椎狭窄症、脊椎すべり症、椎骨骨折、腫瘍。
結論：薬理学的治療の補助として、圧迫された腰仙神経根の位置的、機械的除圧を伴う理学療法は、腰仙神経根障害に対して有効であることが証明されています。 痛みを軽減できる体位があれば、入院初日からの装着をお勧めします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳
- MRIで証明された腰椎椎間板ヘルニア
- EMG診断によって証明された神経根痛、感覚機能障害、および運動機能障害の症状を伴う腰仙骨神経根障害。
除外基準:
- 60歳以上
- 変性性腰椎狭窄症
- 脊椎すべり症
- 椎骨骨折
- 腫瘍転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
椎間孔の理学療法的非侵襲的位置誘発性開口およびステロイド抗炎症薬 - デキサメタゾン、非ステロイド抗炎症薬および鎮痛薬 - トラマドールによる薬理学的治療。
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神経根の機械的インターフェースの開放、ニューロダイナミクス
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アクティブコンパレータ：対照群
ステロイド抗炎症薬 - デキサメタゾン、非ステロイド抗炎症薬および鎮痛剤 - トラマドールによる薬理学的治療。
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神経根の機械的インターフェースの開放、ニューロダイナミクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛（LBP）のビジュアルアナログペインスケール 神経根症のビジュアルアナログスケール
時間枠：退院時の同じ値と比較した、ベースラインの痛みの主観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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痛み記述子
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退院時の同じ値と比較した、ベースラインの痛みの主観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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ストレートレッグレイズ
時間枠：退院時の同じ値と比較した、足をまっすぐ上げることによるベースラインの神経可動性の客観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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下部腰神経根の神経可動性試験およびn.坐骨神経痛
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退院時の同じ値と比較した、足をまっすぐ上げることによるベースラインの神経可動性の客観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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EuroQolアンケート
時間枠：退院時の同じ値と比較したベースラインの一般的な健康状態の主観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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総合健康状態アンケート
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退院時の同じ値と比較したベースラインの一般的な健康状態の主観的に報告された値からの変化 (平均値 8 日)
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オスウェストリーアンケート
時間枠：退院時の同じ値と比較した、腰痛および腰仙部神経根障害に関する日常生活に特化したアンケートのベースライン活動からの変化 (平均値 8 日)
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LBPおよび腰仙骨神経根障害に関するADL固有のアンケート
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退院時の同じ値と比較した、腰痛および腰仙部神経根障害に関する日常生活に特化したアンケートのベースライン活動からの変化 (平均値 8 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anita Marcinko Budincevic、Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月17日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
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