Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionsinduceret åbning af de intervertebrale foramen er effektiv til at behandle en akut lumbosakral radikulopati forårsaget af diskusprolaps

17. februar 2020 opdateret af: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge muligheden for en ny protokol til behandling af akutte lænderygsmerter og iskias fra lumbal radikulopati og intervertebral diskusprolaps: Ikke-invasiv positionsinduceret åbning af det intervertebrale foramen

Effektivitet af den konservative mekaniske lumbosakrale nerverodsdekompression, som et supplement til farmakologisk behandling, i tilfælde af akut lumbosakral radikulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-invasiv positionsinduceret åbning af det intervertebrale foramen i sideleje, som et supplement til farmakologisk behandling, blev anvendt i tilfælde af akut lumbosakral radikulopati.

20 eksaminander blev delt i to grupper, 10 i forsøgsgruppen og 10 i kontrolgruppen. Eksperimentel gruppe fik positionel åbning af interverten. foramen, sammen med farmakologisk behandling - steroid antiinflammatorisk lægemiddel - dexamethason, nonsteroid antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler, mens kontrolgruppen fik netop den samme farmakologiske behandling og anbefalede hvile.

Målte afhængige variabler var:

  1. Visuel analog smerteskala (VAS) for lænden og radikulopati, separat
  2. Lige benløft i liggende stilling - nervemobilitetstest
  3. EuroQol spørgeskema - spørgeskema til generel helbredstilstand
  4. Oswestry spørgeskema - aktiviteter i dagliglivet (ADL) specifikt spørgeskema til lænderygsmerter og lumbosakrale radikulopatier. Inklusive kriterier var: Alder mellem 20 - 60, lumbal diskusprolaps genkendt af MR, lumbosakral radikulopati med symptomer som radikulær smerte, sensationsdysfunktioner eller motorik dysfunktioner, genkendt af elektromyografi (EMG) diagnostik.

Eksklusive kriterier: alder over 60, degenerativ lumbal stenose, spondylolistese, hvirvelbrud, tumorer.

Konklusion: Fysioterapi med en positionel, mekanisk dekompression af den komprimerede lumbosakrale nerverod, som supplement til farmakologisk behandling, har vist sig at være effektiv med den lumbosakrale radikulopati. Det anbefales at blive påført siden den første dag af en patientindlæggelse på hospitalet, hvis der er en stilling, der kan mindske smerten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-60
  2. Lumbal diskusprolaps påvist ved MR
  3. Lumbosakral radikulopati med symptomer på radikulær smerte, sensationsdysfunktion og motorisk dysfunktion bevist ved EMG-diagnostik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ældre end 60
  2. Degenerativ lumbal stenose
  3. Spondylolistese
  4. Hvirvler frakturer
  5. Tumormetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Fysioterapeutisk ikke-invasiv positionsinduceret åbning af det intervertebrale foramen og farmakologisk behandling med steroide antiinflammatoriske lægemidler - dexamethason, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende medicin - tramadol.
Procedure: Fysioterapeutisk, ikke-invasiv positionsinduceret åbning af de intervertebrale foramen
Åbning af den mekaniske grænseflade af nerveroden, neurodynamik
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Farmakologisk behandling med steroide antiinflammatoriske lægemidler - dexamethason, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende medicin - tramadol.
Procedure: Fysioterapeutisk, ikke-invasiv positionsinduceret åbning af de intervertebrale foramen
Åbning af den mekaniske grænseflade af nerveroden, neurodynamik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala for lændesmerter (LBP) Visuel analog skala for radikulopati
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte subjektivt rapporteret værdi af Visual Analogic Scale sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
Smertebeskrivelse
Ændring fra baseline smerte subjektivt rapporteret værdi af Visual Analogic Scale sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
Lige benløft
Tidsramme: Ændring fra baseline nervemobilitet objektivt rapporteret værdi ved lige benløft sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
Nervemobilitetstest for nedre lumbale nerverødder og n. ischiadicus
Ændring fra baseline nervemobilitet objektivt rapporteret værdi ved lige benløft sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
EuroQol spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline generel helbredstilstand subjektivt rapporteret værdi af EuroQol spørgeskema sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
Almindelig helbredstilstand spørgeskema
Ændring fra baseline generel helbredstilstand subjektivt rapporteret værdi af EuroQol spørgeskema sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
Oswestry spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitet af dagligdags specifikke spørgeskema for lænderygsmerter og lumbosakral radikulopati subjektivt rapporteret værdi af Oswestry spørgeskema sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)
ADLs specifikke spørgeskema til LBP og lumbosakral radikulopati
Ændring fra baseline aktivitet af dagligdags specifikke spørgeskema for lænderygsmerter og lumbosakral radikulopati subjektivt rapporteret værdi af Oswestry spørgeskema sammenlignet med samme værdier ved udskrivelse (middelværdi 8 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital Sveti Duh

Efterforskere

  • Studiestol: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2748

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner