Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjonsindusert åpning av intervertebrale foramen er effektiv for å behandle en akutt lumbosakral radikulopati forårsaket av diskusprolaps

17. februar 2020 oppdatert av: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Randomisert kontrollert studie for å undersøke gjennomførbarheten av en ny protokoll for behandling av akutte korsryggsmerter og isjias fra lumbal radikulopati og intervertebral skiveprolaps: Ikke-invasiv posisjonsindusert åpning av intervertebrale foramen

Effektivitet av den konservative mekaniske lumbosakrale nerverotdekompresjonen, som et tillegg til farmakologisk behandling, ved akutt lumbosakral radikulopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv posisjonsindusert åpning av intervertebrale foramen i sideleie, som et tillegg til farmakologisk behandling, ble brukt ved akutt lumbosakral radikulopati.

20 personer ble delt inn i to grupper, 10 i forsøksgruppen og 10 i kontrollgruppen. Eksperimentell gruppe fikk posisjonsåpning av interverten. foramen, sammen med farmakologisk behandling - steroid antiinflammatorisk medikament - deksametason, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og smertestillende mens kontrollgruppen fikk akkurat samme farmakologiske behandling og anbefalt hvile.

Målte avhengige variabler var:

  1. Visuell analog smerteskala (VAS) for korsrygg og radikulopati, separat
  2. Rett benheving i ryggleie - nervemobilitetstest
  3. EuroQol spørreskjema - spørreskjema for generell helsetilstand
  4. Oswestry spørreskjema - aktiviteter i dagliglivet (ADL) spesifikt spørreskjema for korsryggsmerter og lumbosakrale radikulopatier. Inkluderende kriterier var: Alder mellom 20 - 60 år, lumbal skiveprolaps gjenkjent av MR, lumbosakral radikulopati med symptomer som radikulær smerte, sensasjonsdysfunksjoner eller motorikk. dysfunksjoner, gjenkjent av elektromyografi (EMG) diagnostikk.

Eksklusive kriterier: alder over 60 år, degenerativ lumbalstenose, spondylolistese, ryggvirvelbrudd, svulster.

Konklusjon: Fysioterapi med en posisjonell, mekanisk dekompresjon av den komprimerte lumbosakrale nerveroten, som et tillegg til farmakologisk behandling, har vist seg å være effektiv med den lumbosakrale radikulopatien. Det anbefales påført siden første dag av en pasientinnleggelse på sykehus dersom det er en stilling som kan redusere smertene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20 - 60
  2. Lumbal skiveprolaps påvist ved MR
  3. Lumbosakral radikulopati med symptomer på radikulær smerte, sensasjonsdysfunksjon og motorisk dysfunksjon bevist ved EMG-diagnostikk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder eldre enn 60
  2. Degenerativ lumbal stenose
  3. Spondylolistese
  4. Vertebrae frakturer
  5. Tumormetastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Fysioterapeutisk ikke-invasiv stillingsindusert åpning av intervertebrale foramen og farmakologisk behandling med steroide antiinflammatoriske legemidler - deksametason, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og smertestillende - tramadol.
Fremgangsmåte: Fysioterapeutisk, ikke-invasiv posisjonsindusert åpning av intervertebrale foramen
Åpning av det mekaniske grensesnittet til nerveroten, nevrodynamikk
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Farmakologisk behandling med steroide antiinflammatoriske legemidler - deksametason, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og smertestillende - tramadol.
Fremgangsmåte: Fysioterapeutisk, ikke-invasiv posisjonsindusert åpning av intervertebrale foramen
Åpning av det mekaniske grensesnittet til nerveroten, nevrodynamikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala for korsryggsmerter (LBP) Visuell analog skala for radikulopati
Tidsramme: Endring fra baseline smerte subjektivt rapportert verdi av Visual Analogic Scale sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
Smertebeskrivelse
Endring fra baseline smerte subjektivt rapportert verdi av Visual Analogic Scale sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
Rett benheving
Tidsramme: Endring fra baseline nervemobilitet objektivt rapportert verdi ved rett benheving sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
Nervemobilitetstest for nedre lumbale nerverøtter og n. ischiadicus
Endring fra baseline nervemobilitet objektivt rapportert verdi ved rett benheving sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
EuroQol spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline generell helsetilstand subjektivt rapportert verdi av EuroQol spørreskjema sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
Generell helsetilstand spørreskjema
Endring fra baseline generell helsetilstand subjektivt rapportert verdi av EuroQol spørreskjema sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
Oswestry spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitet av dagliglivet spesifikt spørreskjema for korsryggsmerter og lumbosakral radikulopati subjektivt rapportert verdi av Oswestry spørreskjema sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)
ADLs spesifikt spørreskjema for LBP og lumbosakral radikulopati
Endring fra baseline aktivitet av dagliglivet spesifikt spørreskjema for korsryggsmerter og lumbosakral radikulopati subjektivt rapportert verdi av Oswestry spørreskjema sammenlignet med samme verdier ved utskrivning (middelverdi 8 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital Sveti Duh

Etterforskere

  • Studiestol: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-2748

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere